Gestern haben die amerikanische und die europäische Arzneimittelbehörde bekannt gegeben, dass dem Diabetesmittel Avandia® die Zulassung entzogen wird. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA will den Verkauf des Medikaments mit dem Wirkstoff Rosiglitazon nach langjährigen Zweifeln an dessen Sicherheit stoppen.

Erhöhtes Herzinfarktrisiko

Rosiglitazon senkt die Blutzuckerwerte von Diabetespatienten, das haben Studien belegt. Doch dabei wurde nicht darauf geachtet, ob der Wirkstoff auch seinen langfristigen Zweck erfüllt: Das bei Diabetes erhöhte Herz-Kreislauf-Risiko zu verringern. Stattdessen wurde in den Jahren der Verdacht immer stärker, dass das Mittel genau das Gegenteil bewirkt. Es erhöht das Risiko der Patienten, einen Herzinfarkt zu erleiden. In der Kritik ist das Produkt des Pharmakonzerns Glaxo Smithkline deshalb schon länger, jetzt haben die Behörden eine Entscheidung gefällt.

Nicht selbstständig absetzen

Die EMA empfiehlt, alle Arzneimittel mit Rosiglitazon vom Markt zu nehmen. Innerhalb der nächsten Monate sollen sie nicht mehr erhältlich sein. Zuständig ist dafür letztendlich die Europäische Kommission, die den Empfehlungen der EMA jedoch folgt. Über eine Zulassung des Medikaments soll erst wieder diskutiert werden, wenn der Hersteller belegen kann, dass es das Herz-Kreislauf-Risiko nicht erhöht. Ab sofort empfiehlt die EMA Ärzten, Avandia® nicht mehr zu verschreiben. Der Hersteller setzt die Vermarktung aus. Patienten, die aktuell Avandia® einnehmen, sollen das Medikament jedoch nicht sofort absetzen, sondern ihren Arzt aufsuchen, um ein alternatives Medikament zu erhalten.