WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000

Patienteninformation für WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000

1.Was ist WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 enthält die Wirkstoffkombination Lidocain, Cetylpyridiniumchlorid und Dequaliniumchlorid, eine Arzneimittelkombination aus der Gruppe der sogenannten Mund- und Rachentherapeutika (Arzneimittel zur Anwendung in der Mundhöhle).

Lidocain wird üblicherweise in Salzform als Lidocainhydrochloridhydrat (Lidocainhydrochlorid x H2o) angewendet.

Cetylpyridiniumchlorid wird üblicherweise in Form des Cetylpyridiniumchloridhydrats (Cetylpiridiniumchlorid x H2O) angewendet.

WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsformen von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000

- Halsspray enthaltend 0,56 mg Lidocainhydrochloridhydrat, 0,17 mg Cetylpyridiniumchloridhydrat und 0,042 mg Dequaliniumchlorid in 0,14 ml.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 wird angewendet bei

erkältungsbedingten Halsschmerzen sowie bakteriellen Entzündungen der Schleimhautoberfläche von Hals und Rachen.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 beachten?

2.1.WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocainhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid, Dequaliniumchlorid, Levomenthol, Pfefferminzöl oder einen der sonstigen Bestandteile von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 sind,

- bei Neigung zu Kontaktekzemen,

- auf offenen Wunden und bei Schleimhautschäden,

- bei Kindern unter 6 Jahren.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 ist erforderlich,

- falls Sie gelbliche/weiße Beläge im Rachenraum entdecken. Schauen Sie deshalb bei Halsschmerzen oder starken Schluckbeschwerden zweimal täglich den Rachenraum an und gehen Sie in diesem Fall unverzüglich zum Arzt.

- bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen; dann nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat anwenden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000

Enthält 20 Vol.-% Alkohol.

2.2.a) Kinder

Nicht anzuwenden bei Kindern unter 6 Jahre.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung in Schwangerschaft vor. Deshalb darf eine Anwendung während der Schwangerschaft nur dann erfolgen, wenn es ärztlicherseits unbedingt erforderlich ist.

2.2.d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung in Stillzeit vor.

Lidocain geht in geringer Menge in die Muttermilch über. Eine Gefahr für den Säugling erscheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Das Arzneimittel verträgt sich nicht mit anionischen Detergenzien, Peptiden, Phospholipiden (Lecithin), anderen lipidhaltigen Salzen und polymeren Phosphaten.

2.4.Woran ist bei Anwendung von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung“).

3.Wie ist WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 anzuwenden?

Wenden Sie WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Bei Bedarf auf die schmerzenden Stellen im Rachenraum sprühen.

WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 ist zur Behandlung akuter Halsbeschwerden angezeigt.

Sollten die Beschwerden länger als 5 Tage anhalten, bitte den Arzt befragen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte.

Eine länger dauernde Anwendung kann im Einzelfall zur Entwicklung einer Überempfindlichkeit führen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

3.2.a) Erwachsene

2 bis 3 Sprühstöße bis zu 6-mal täglich.

3.2.b) Kinder von 6 bis 12 Jahren

2 bis 3 Sprühstöße bis zu 4-mal täglich.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 angewendet haben, als Sie sollten

Sollten Sie bei Anwendung einer zu hohen Dosis des Arzneimittels Nebenwirkungen verspüren, so verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren.

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 angewendet haben als angegeben, z.B. bei Zerstörung des Pumpmechanismus und Verschlucken des Flascheninhaltes, sollte ein Arzt kontaktiert werden.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung gemäß Vorschrift und ohne zusätzliche Sprühstöße fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Sehr selten

Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz), Anschwellen der Rachenschleimhäute mit Atemnot bis hin zur vollständigen Verlegung der Atemwege. Falls die Hals- und Rachenschleimhäute anschwellen, muss sofort ein Arzt kontaktiert werden.

4.1.b) Nicht bekannt

Es kann zu Verzögerung der Wundheilung kommen.

Eine reversible bräunliche Verfärbung des Zungenrückens oder der Zahnhälse wurden beschrieben. Geschmacksirritationen sind aufgetreten.

4.1.c) Andere mögliche Nebenwirkungen

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol oder Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Die Anwendung ist beim Auftreten von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) sofort zu beenden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002/1000 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem auf der Flasche und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Juni 2018 (2)