Canesten GYN Once Kombi/1000

Patienteninformation für Canesten GYN Once Kombi/1000

1.Was ist Canesten GYN Once Kombi/1000 und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Canesten GYN Once Kombi/1000 enthält den Wirkstoff Clotrimazol, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antimykotika (Mittel gegen Pilzinfektion).

Clotrimazol hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien.

Der Wirkstoff Clotrimazol ist in folgenden Fällen von der Verschreibungspflicht ausgenommen:

- zum äußeren Gebrauch,

- zur vaginalen Anwendung in Packungsgrößen mit einer Gesamtmenge von bis zu 600 mg Clotrimazol, verteilt auf bis zu 3 Einzeldosen, und für eine Anwendungsdauer bis zu 3 Tagen.

Canesten GYN Once Kombi/1000 ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Canesten GYN Once Kombi/1000

Canesten GYN Once Kombi/1000 ist eine Kombipackung, die Vaginaltabletten und Creme enthält.

1 Vaginaltablette enthält 500 mg Clotrimazol und die Creme enthält 0,01 g Clotrimazol in 1 g.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Canesten GYN Once Kombi/1000 wird angewendet bei

- Infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze,

- Entzündungen der Scheide und der Schamlippen durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida,

- überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit clotrimazolempfindlichen Bakterien.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Canesten GYN Once Kombi/1000 beachten?

2.1.Canesten GYN Once Kombi/1000 darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten GYN Once Kombi/1000 ist erforderlich,

- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung,

- wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate mehr als vier derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile:

In der Creme enthaltener Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

2.2.a) Kinder

Fragen Sie bitte Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist Canesten GYN Once Kombi/1000 anzuwenden?“) mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Aus Gründen der Vorsicht dürfen Sie Canesten GYN Once Kombi/1000 nur nach entsprechender Nutzen-/ Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung entweder mit der Vaginalcreme durch den Arzt erfolgen oder mit Vaginaltabletten ohne Applikator durchgeführt werden.

2.2.d) Stillzeit

In der Stillzeit können Sie Canesten GYN Once Kombi/1000 auf Anweisung des Arztes anwenden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Canesten GYN Once Kombi/1000 zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Canesten GYN Once Kombi/1000 anzuwenden?

wenden Sie Canesten GYN Once Kombi/1000 immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Die Vaginaltabletten werden möglichst tief in die Scheide eingeführt. Die Anwendung kann auch mit oder ohne Applikator erfolgen.

Hinweis: Bei trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette nicht vollständig auflöst. Dies lässt sich daran erkennen, dass feste Bröckchen ausgeschieden werden, die sich z.B. in der Unterwäsche befinden. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Vaginalcreme durchgeführt werden. Bei diesem Produkt wird Creme mit einem Applikator eingeführt.

Creme bei Infektionen der Schamlippen (Candida vulvitis) und angrenzender Bereiche dünn auf die entsprechenden Hautbezirke (äußere Geschlechtsteile bis zum After) auftragen und einreiben.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden.

Die Behandlung mit 1 Vaginaltablette ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen.

Die Symptome können noch einige Tage über das Ende der Behandlung hinaus andauern.

Die allgemeine Therapiedauer für die Creme beträgt bei Infektionen der Schamlippen und der angrenzenden Bereiche 1 bis 2 Wochen.

Da meist Vagina (Scheide) und Vulva (Schamlippen) betroffen sind, sollte eine Kombinationsbehandlung (Behandlung beider Bereiche) durchgeführt werden.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Vaginaltablette: Einmal abends 1 Vaginaltablette.

Creme: 1- bis 3-mal täglich.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Canesten GYN Once Kombi/1000 angewendet haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Canesten GYN Once Kombi/1000 vergessen haben

Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie die Anwendung im Verlauf des folgenden Vormittags nachholen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Canesten GYN Once Kombi/1000 abgebrochen wird

Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollten Sie daher nicht schon nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern über 3 Tage konsequent fortführen.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Canesten GYN Once Kombi/1000 Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Haut

4.1.a.1.Gelegentlich

können Hautreaktionen an den behandelten Hautstellen auftreten (z.B. Brennen, Stechen, Rötung).

4.1.b) Überempfindlichkeitsreaktionen

4.1.b.1.Sehr selten

Vaginaltablette: In Einzelfällen kann es zu generalisierten Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommen. Diese können betreffen: die Haut (z.B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z.B. Atemnot), den Kreislauf (z.B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z.B. Übelkeit, Durchfall).

Creme: Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Canesten GYN Once Kombi/1000 aufzubewahren?

Lagern Sie Canesten GYN Once Kombi/1000 bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; März 2011