Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000

Patienteninformation für Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000

1.Was ist Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 enthält den Wirkstoff Etericoxib, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Entzündungshemmer (Antiphlogistika) und Rheumamittel (Antirheumatika, nicht steroidale Analgetika (NSAR) und Coxibe.

Etericoxib ist ein selektiver Cyclooxygenase-2-(COX-2)-Hemmer. Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für für die Prostaglandinbildung und hat Einfluss auf Schmerz, Entzündung und Fieber.

Etericoxib trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln zu lindern, die Patienten mit einer degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder (Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) betreffen.

Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden abfedert. So kommt es zu Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.

Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der betroffenen Gelenke. Die Krankheit verursacht auch andere Entzündungen im Körper.

Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.

Etericoxib ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000

- Filmtabletten enthaltend 60 mg Etoricoxib.

Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Etericoxib wird angewendet zur

- Behandlung von Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit einer degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis).

- kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren angewendet.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 beachten?

2.1.Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etoricoxib oder einen der sonstigen Bestandteile von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 sind,

- wenn Sie allergisch auf nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich Acetylsalicylsäure und COX-2-Hemmer sind,

- wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben,

- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,

- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,

- wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen,

- wenn Sie jünger als 16 Jahre sind,

- wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z.B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden,

- wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzkrankung wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere Ausprägungen), Angina Pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat,

- wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Operation an den Herzkranzgefäßen (Bypass-Operation), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße mit verengten oder verschlossenen Arterien)

- wenn Sie bereits einen Schlaganfall (einschließlich schlaganfallähnliches Ereignis, sog. Transitorische Ischämische Attacke TIA) hatten.

Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall geringfügig erhöhen und daher dürfen jene Patienten es nicht einnehmen, die bereits eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.

- wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist (fragen Sie bei Ihrem Arzt oder der Arzthelferin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist).

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten nicht, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 ist erforderlich

Wenn Folgendes auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 einnehmen:

- Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder Geschwüren.

- Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z.B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.

- Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.

- Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche, einen Herzinfarkt oder eine andere Herzerkrankung.

- Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. "Etoricoxib_60 mg_Filmtablette" kann bei einigen Personen zu Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen.

- Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder Nierenerkrankung.

- Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. "Etoricoxib_60 mg_Filmtablette" kann Fieber, ein Anzeichen einer Infektion, verbergen oder unterdrücken.

- Sie sind eine Frau, die eine Schwangerschaft plant.

- Sie sind bereits älter (d. h. über 65 Jahre).

- Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen. Diese Faktoren können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der genannten Punkte betroffen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 beginnen, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut wirksam und verträglich.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit: Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, wird die Anwendung von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 nicht empfohlen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile: Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.2.a) Kinder

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahre.

2.2.b) Ältere Patienten

Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Sie Ihr Arzt entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

2.2.c) Schwangerschaft

Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und wenden sich an Ihren Arzt. Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben.

2.2.d) Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 mit Ihrem Arzt. Während der Behandlung mit Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 dürfen Sie nicht stillen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 berichtet. Sie dürfen nicht Auto fahren, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren. Sie dürfen keine Werkzeuge benutzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, denn Ihr Arzt wird überprüfen, ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, so bald Sie mit der Behandlung mit "Etoricoxib_60 mg_Filmtablette" beginnen:

- Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin

- Rifampicin (ein Antibiotikum)

- Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis verordnet wird)

- Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)

- Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)

- Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker bezeichnet werden, wie z.B. Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsartan

- Diuretika (Entwässerungsmittel)

- Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen)

- Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)

- Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)

- die "Pille“ zur Schwangerschaftsverhütung (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)

- Hormonersatztherapie (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)

- Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie Acetylsalicylsäure mit Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 einnehmen:

- Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall: Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht absetzen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

- Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR): Nehmen Sie während der Behandlung mit Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure und keine anderen Arzneimittel gegen Entzündungen.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn "Etoricoxib_60 mg_Filmtablette" ohne Nahrungsmittel eingenommen wird.

3.Wie ist Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 einzunehmen?

Nehmen Sie Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Einnahme

Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Es ist wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht, und Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 nicht länger als erforderlich einzunehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.

Über die Dauer der Einnahme entscheidet der Arzt.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht, und Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 nicht länger als erforderlich einzunehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.

Dieses Arzneimittel ist in unterschiedlichen Stärken erhältlich. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt die für Sie passende Stärke verschreiben.

Die empfohlene Dosis beträgt:

3.2.a) Arthrose

Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette mit 30 mg) einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchst-Dosis von 60 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.

3.2.b) Rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)

Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg (entspricht 1 Filmtablette mit 60 mg) einmal täglich. Bei manchen Patienten mit unzureichender Linderung der Symptome kann eine höhere Dosis von 90 mg (entspricht 1 Filmtablette mit 90 mg) einmal täglich die Wirksamkeit verbessern. Sobald sich der Patient klinisch stabilisiert hat, kann eine Dosisreduzierung auf 60 mg einmal täglich angezeigt sein. Bei Ausbleiben einer Steigerung des therapeutischen Nutzens sollten andere Behandlungsoptionen erwogen werden.

3.2.c) Behandlung akuter Schmerzen

Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden.

3.2.c.1.Gichtarthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette mit 120 mg) einmal täglich und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 8 Tage begrenzt.

3.2.c.2.Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette mit 90 mg) einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 3 Tage begrenzt.

3.2.d) Patienten mit Lebererkrankungen

Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablettemit 60 mg) pro Tag einnehmen.

Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette mit 30 mg) einmal täglich einnehmen.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt verordnet. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 vergessen haben

Es ist wichtig, Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 so einzunehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die vergessene Dosis aufzuholen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 und fragen Sie Ihren Arzt um Rat (siehe unter 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 beachten?):

- wenn Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb oder Schwellungen an den Knöcheln auftreten oder sich verschlechtern.

- Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) - dies sind Anzeichen einer möglichen Lebererkrankung.

- heftige oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls.

- eine allergische Reaktion - mögliche Anzeichen sind z.B. Hautreaktionen wie Geschwüre oder Blasen; Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen können.

4.1.a) Sehr häufig

Bauchschmerzen.

4.1.b) Häufig

- Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines Zahnes (Osteitis)

- Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen)

- Schwindelgefühl, Kopfschmerzen

- schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen (Palpitationen), Herzrhythmusstörung (Arrhythmie)

- Blutdruckerhöhung

- Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)

- Verstopfung, Winde (starke Blähungen), Gastritis (Magenschleimhautentzündung), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Unwohlsein (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut

- Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion

Einblutungen in die Haut

- Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung

4.1.c) Gelegentlich

- Magen-Darm-Entzündung (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, sowohl im Magen als auch im Dünndarm/Magen-Darm-Grippe), Entzündung der oberen Atemwege, Harnwegsentzündung

- veränderte Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen)

- Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)

- gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme

- Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Wahrnehmung von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen)

- Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit

- Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen

- Ohrensausen, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht)

- unnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzleistungsstörung, Gefühl von Enge, Druck oder Schwere im Brustkorb (Angina Pectoris), Herzinfarkt

- Hitzewallungen, Schlaganfall, vorübergehendes schlaganfallähnliches Ereignis (transitorische ischämische Attacke), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blutgefäße

- Husten, Atemnot, Nasenbluten

- aufgeblähter Magen oder Bauch, Veränderung der Darmtätigkeit, Mundtrockenheit, Magen-/Darmgeschwür, das zu einem Durchbruch und zu Blutungen führen kann, Reizdarm-Syndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse

- Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Hautrötung

- Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln

- hoher Kalium-Wert im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur Untersuchung der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme

- Schmerzen im Brustkorb.

4.1.d) Selten

- Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, und die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)

- Verwirrtheit, Ruhelosigkeit

- Leberentzündung (Hepatitis)

- niedriger Natrium-Wert im Blut

- Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)

- schwerwiegende Hautreaktionen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten/1000 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Juli 2016 (2)