OTOVOWEN

Patienteninformation für OTOVOWEN

1.Was ist OTOVOWEN und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

OTOVOWEN enthält die homöopathische Wirkstoffkombination Aconitum napellus Dil. D6, Capsicum annuum Dil. D4, Chamomilla recutita Ø, Echinacea purpurea Ø, Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6, Hydrastis canadensis Dil. D4, Iodum Dil. D4, Natrium tetraboracicum Dil. D4, Sambucus nigra Ø, Sanguinaria canadensis Ø, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Homöopathika. Das sind Arzneimittel, die nach dem Prinzip "Gleiches durch Gleiches heilen" (lat. "similia similibus curantur") wirken. Der Körper wird quasi gezielt und in kleinen Dosen einem Stoff ausgesetzt, der ähnliche Beschwerden wie die zu behandelnde Krankheit hervorruft, sodass der Körper gegen diese Beschwerden Abwehrmechanismen mobilisiert.

Die homöopathischen Potenzen von OTOVOWEN wirken umfassend auf Entzündungen und Schwellungen im Mittelohr, Mund- und Rachenraum. Die Einzelmittel in OTOVOWEN berücksichtigen die komplexe Symptomatik bei Otitis media sowie akute und chronische Verlaufsformen.

OTOVOWEN ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von OTOVOWEN

- Mischung zum Einnehmen enthaltend 0,075 ml Aconitum napellus Dil. D6; 0,075 ml Capsicum annuum Dil. D4; 0,225 ml Chamomilla recutita Ø; 0,75 ml Echinacea purpurea Ø; 0,075 ml Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6; 0,075 ml Hydrastis canadensis Dil. D4; 0,075 ml Iodum Dil. D4; 0,075 ml Natrium tetraboracicum Dil. D4; 0,225 ml Sambucus nigra Ø; 0,075 ml Sanguinaria canadensis Ø in 10 ml.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.OTOVOWEN wird angewendet zur/bei

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehört: Besserung der Beschwerden bei Mittelohrentzündung, Ohrenschmerzen, Ohrgeräuschen, Schwerhörigkeit infolge Verschleimung des Rachens, Schnupfen.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von OTOVOWEN beachten?

2.1.OTOVOWEN darf nicht eingenommen werden,

- bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korbblütler.

Aus grundsätzlichen Erwägungen darf OTOVOWEN nicht angewendet werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie und Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von OTOVOWEN ist erforderlich,

- bei Fieber, starken Schmerzen, Kopf- oder Nackenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr sowie bei länger als 2 Tagen anhaltenden Beschwerden. In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen.

- bei Kindern unter 2 Jahren. Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 2 Jahren sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von OTOVOWEN: Dieses Arzneimittel enthält 53 Vol.-% Alkohol. Die Einzel-Dosis von 5 Tropfen enthält etwa 90 mg Alkohol.

2.2.a) Kinder

Infekte im Nasen- und Rachenraum können insbesondere bei Kindern leicht auf das Mittelohr übergreifen. OTOVOWEN sollte daher frühzeitig bei ersten Anzeichen eines Infektes der oberen Luftwege eingenommen werden. Die Therapie sollte fortgesetzt werden bis alle Symptome abgeklungen sind.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von OTOVOWEN in der Schwangerschaft liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

2.2.d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von OTOVOWEN in der Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von OTOVOWEN zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

3.Wie ist OTOVOWEN einzunehmen?

Nehmen Sie OTOVOWEN immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Tropfen zum Einnehmen.

Einnahme sollte bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12-mal täglich, bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich erfolgen.

Infekte im Nasen- und Rachenraum können insbesondere bei Kindern leicht auf das Mittelohr übergreifen. OTOVOWEN sollte daher frühzeitig bei ersten Anzeichen eines Infektes der oberen Luftwege eingenommen werden. Die Therapie sollte fortgesetzt werden bis alle Symptome abgeklungen sind.

OTOVOWEN sollte nicht länger als 8 Wochen eingenommen werden.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die Einzel-Dosis von 5 Tropfen enthält etwa 90 mg Alkohol. 1 ml entspricht 27 Tropfen.

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12-mal täglich, bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich die folgenden Einzeldosen einnehmen:

3.2.a) Erwachsene

12-15 Tropfen.

3.2.b) Kinder zwischen 6 und 12 Jahren

5 bis 10 Tropfen.

3.2.c) Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr

4-7 Tropfen.

3.2.d) Säuglinge bis zum 1. Lebensjahr

nach Einholung von medizinischem Rat 2 bis 4 Tropfen.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge OTOVOWEN eingenommen haben, als Sie sollten

Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Einnahme erheblicher Mengen ist möglicherweise der Alkoholgehalt zu beachten.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von OTOVOWEN vergessen haben

Wenn Sie die rechtzeitige Einnahme von OTOVOWEN vergessen haben, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich nach und kehren Sie dann zu Ihrem normalen Anwendungsrhythmus zurück. Ist dies nicht mehr möglich, fahren Sie fort die Dosierungsanleitung einzuhalten, als hätte die Unterbrechung nicht stattgefunden. Nehmen Sie keine doppelte Dosis.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit OTOVOWEN abgebrochen wird

Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Der Erfolg der Therapie könnte dadurch gefährdet werden.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann OTOVOWEN Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Hinweis:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist OTOVOWEN aufzubewahren?

Lagern Sie OTOVOWEN bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; März 2014 (2)