ZOVIRAX&amp

Medikament

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2. Inhaltsstoffe

2.1 Wirkstoff:

Aciclovir 200 mg

2.2 Hilfsstoff:

Carmellose Natrium Cellulose Gemisch, mikrokristallin
Glycerol
Sorbitol Lösung 70%, kristallisierend
Vanillin
Wasser, gereinigt

3. Anwendungsgebiete

Diese Suspension enthält den Wirkstoff Aciclovir. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die antivirale Arzneimittel genannt werden. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Viren stoppt.
Diese Suspension kann angewendet werden um:
- Herpes-simplex-Virus-Infektionen der Haut und Schleimhäute (Lippenherpes, Genitalherpes und andere Herpes-simplex-Infektionen) zu behandeln
- dem Wiederauftreten von wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektionen vorzubeugen (verhindern, dass diese Probleme erneut auftreten, nachdem Sie sie bereits hatten)
- Herpes-simplex-Infektionen bei immungeschwächten Patienten vorzubeugen (verhindern, dass diese Probleme bei Menschen auftreten, deren Immunsystem weniger gut funktioniert, was bedeutet, dass deren Körper weniger in der Lage ist, Infektionen zu bekämpfen)
- Windpocken und Gürtelrose zu behandeln

4. Anwendungshinweise

Vor Gebrauch ist die Suspension zu schütteln!
Zur Dosierung der Suspension liegt der Packung ein Doppellöffel bei. Mit dem großen Messlöffel können 5 ml Suspension (entspricht 200 mg Aciclovir) und mit dem kleinen 2,5 ml (entspricht 100 mg Aciclovir) abgemessen werden.
Die Suspension zum Einnehmen darf nicht verdünnt werden. Verwenden Sie den in der Packung enthaltenen Messlöffel oder eine Dosierhilfe, die Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen wurde, um die verordnete Dosis einzunehmen.
Wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben, ist es wichtig, während der Behandlung ausreichend Wasser zu trinken.
Anwendung bei Kindern
- Die Suspension zum Einnehmen darf nicht verdünnt werden. Verwenden Sie den in der Packung enthaltenen Messlöffel oder eine Dosierhilfe, die Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen wurde, um die verordnete Dosis einzunehmen.

5. Dosierung

Ihr Arzt wird die richtige Dosierung und die Häufigkeit sowie die Dauer der Einnahme festlegen, in Abhängigkeit von:
- Ihrem Alter
- der Art der Infektion, die Sie haben
- dem Zweck der Behandlung, das heißt, ob eine Infektion behandelt oder ein Wiederauftreten verhindert werden soll
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen (Behandlung von Lippenherpes, Genitalherpes und anderen Herpes-simplex-Infektionen):
- Anwendung bei Erwachsenen
  - Die empfohlene Dosierung beträgt 200 mg (5 ml), 5-mal täglich, tagsüber etwa alle 4 Stunden für 5 Tage.
  - Ihr Arzt kann die Dosierung nach Bedarf anpassen (z. B. wenn Sie eine reduzierte Immunabwehr haben, älter sind oder Nierenprobleme haben). Wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben, ist es wichtig, während der Behandlung ausreichend Wasser zu trinken.
- Anwendung bei Kindern
  - Kinder unter 2 Jahren: 100 mg (2,5 ml), 5-mal täglich, tagsüber alle 4 Stunden.
  - Kinder über 2 Jahren: 200 mg (5 ml), 5-mal täglich, tagsüber alle 4 Stunden.
Vorbeugung des Wiederauftretens von wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektionen (verhindern, dass diese Probleme erneut auftreten, nachdem Sie sie bereits hatten):
- Anwendung bei Erwachsenen
  - Die empfohlene Dosierung beträgt 200 mg (5 ml), 4-mal täglich, alle 6 Stunden.
  - Nehmen Sie die Suspension so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.
  - Ihr Arzt kann die Dosierung nach Bedarf anpassen (z. B. wenn Sie eine reduzierte Immunabwehr haben, älter sind oder Nierenprobleme haben). Wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben, ist es wichtig, während der Behandlung ausreichend Wasser zu trinken.
Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen bei immungeschwächten Patienten (verhindern, dass diese Probleme bei Menschen auftreten, deren Immunsystem weniger gut funktioniert, was bedeutet, dass deren Körper weniger in der Lage ist, Infektionen zu bekämpfen):
- Anwendung bei Erwachsenen
  - Die empfohlene Dosierung beträgt 200 mg (5 ml), 4-mal täglich, alle 6 Stunden.
  - Nehmen Sie die Suspension so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.
  - Ihr Arzt kann die Dosierung nach Bedarf anpassen (z. B. wenn Sie eine reduzierte Immunabwehr haben, älter sind oder Nierenprobleme haben). Wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben, ist es wichtig, während der Behandlung ausreichend Wasser zu trinken.
- Anwendung bei Kindern
  - Kinder unter 2 Jahren: 100 mg (2,5 ml), 4-mal täglich, alle 6 Stunden.
  - Kinder über 2 Jahren: 200 mg (5 ml), 4-mal täglich, alle 6 Stunden.
Behandlung von Windpocken und Gürtelrose:
- Anwendung bei Erwachsenen
  - Die empfohlene Dosierung beträgt 800 mg (20 ml), 5-mal täglich, tagsüber etwa alle 4 Stunden für 7 Tage.
  - Ihr Arzt kann die Dosierung nach Bedarf anpassen (z. B. wenn Sie eine reduzierte Immunabwehr haben, älter sind oder Nierenprobleme haben). Wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben, ist es wichtig, während der Behandlung ausreichend Wasser zu trinken.
- Anwendung bei Kindern
  - Kinder unter 2 Jahren: 200 mg (5 ml), 4-mal täglich.
  - Kinder zwischen 2 und 6 Jahren: 400 mg (10 ml), 4-mal täglich.
  - Kinder über 6 Jahren: 800 mg (20 ml), 4-mal täglich.
  - Die Behandlung soll über einen Zeitraum von 5 Tagen andauern. Ihr Arzt kann eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Körpergewicht in Betracht ziehen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen sind nach Überdosierung der Suspension nicht zu erwarten; nach der Einnahme von Einzeldosen bis zu 20 g Aciclovir traten im Allgemeinen keine Vergiftungserscheinungen auf.
- Wenn Sie versehentlich wiederholt zu viel Suspension eingenommen haben, kann es sein, dass Ihnen übel wird, Sie sich erbrechen oder dass Sie Kopfschmerzen bekommen oder verwirrt sind.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zu wenig Suspension eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung mit der Suspension zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Beenden Sie die Einnahme der Suspension nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

6. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Juckreiz
- Hautausschlag, einschließlich Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Photosensibilität)
- Müdigkeit
- Fieber
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Nesselsucht (Urtikaria)
- vermehrter diffuser Haarausfall
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
- schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Halses und Rachens, das Atembeschwerden verursacht (Quincke-Ödem)
Selten auftretende Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden können:
- vorübergehender Anstieg von Bilirubin und Leberenzymen
- Anstieg des Serumharnstoffs und Kreatinin-Wertes
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)
- Hepatitis (Leberentzündung)
- Gelbsucht
- Schmerzen im unteren Rücken (Nierenschmerzen)
- akutes Nierenversagen (stark eingeschränkte Nierenfunktion, die dazu führen kann, dass Sie wenig oder kein Wasser lassen können)
Sehr selten auftretende Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden können:
- Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie) oder der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verringerung der Anzahl der Blutplättchen; das sind Zellen, die zur Blutgerinnung beitragen (Thrombozytopenie)
Andere mögliche Nebenwirkungen
- Folgende Nebenwirkungen auf das Nervensystem treten überwiegend bei Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Menschen auf. Sie bessern sich normalerweise, wenn das Präparat abgesetzt oder die Dosis reduziert wird:
  - Andere häufige Nebenwirkungen
    - Kopfschmerzen
    - Schwindel
  - Andere sehr seltene Nebenwirkungen
    - allgemeine körperliche Unruhe
    - Verwirrtheit
    - Zittern
    - unsicherer Gang und fehlende Koordination (Ataxie)
    - langsame, verwaschene Sprache (Dysarthrie)
    - Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
    - wirre oder sprunghafte Gedanken, Wahn
    - Krampfanfälle
    - Schläfrigkeit
    - Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie)
    - Bewusstlosigkeit
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

7. Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel, die Auswirkungen auf die Nieren haben, z. B. Probenecid (zur Behandlung von Gicht) oder Cimetidin (zur Behandlung Magensäure-bedingter Erkrankungen)
  - Mycophenolat-Mofetil (zur Vorbeugung der Abstoßung transplantierter Organe)
  - Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)

8. Gegenanzeigen

Diese Suspension darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

9. Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie diese Suspension einnehmen, wenn
  - Sie Probleme mit den Nieren haben
  - Sie älter als 65 Jahre sind
  - Ihr Immunsystem geschwächt ist.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Suspension einnehmen.
- Wenn Sie dieses Präparat in hohen Dosen einnehmen, sollten Sie darauf achten, ausreichend zu trinken.
- Verhütung der Übertragung von Genitalherpes
  - Falls Sie dieses Präparat einnehmen, um Herpes im Genitalbereich zu behandeln oder vorzubeugen, oder falls Sie früher einmal Genitalherpes hatten, sollten Sie sich weiterhin beim Geschlechtsverkehr schützen („Safer Sex"), auch indem Sie Kondome benutzen. Dies ist wichtig, um zu verhindern, dass Sie die Infektion auf andere übertragen. Falls Sie wunde Stellen oder Bläschen im Genitalbereich haben, sollten Sie keinen Sex haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Suspension kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs beeinträchtigen können. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie durch die Nebenwirkungen beeinträchtigt sind.

10. Schwangerschaftshinweis

Schwangerschaft
- Die Suspension sollte während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Stillzeit
- Aciclovir tritt in die Muttermilch über. Deshalb soll während der Behandlung mit der Suspension nicht gestillt werden. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.