CIDEGOL C

Patienteninformation für CIDEGOL C

1.Was ist CIDEGOL C und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

CIDEGOL C enthält den Wirkstoff Chlorhexidinbis(D-gluconat), ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung.

Chlorhexidin und -Salze wie Chlorhexidinbis(D-gluconat) zeigen eine breite antimikrobielle Wirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien.

CIDEGOL C ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von CIDEGOL C

- Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthaltend 1 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) in 1 ml Lösung.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.CIDEGOL C wird angewendet

- zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum,

- als vorübergehende unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.,

- bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von CIDEGOL C beachten?

2.1.CIDEGOL C darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chlorhexidinbis(D-gluconat), Ponceau 4R (E 124) oder einem der sonstigen Bestandteile von CIDEGOL C sind.

CIDEGOL C ist nicht anzuwenden bei schlecht durchblutetem Gewebe.

CIDEGOL C sollte bei nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamative Veränderungen), Wunden und Geschwüren (Ulzerationen), Schwangerschaft und Laktation nicht angewendet werden.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CIDEGOL C ist erforderlich

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CIDEGOL C:

Dieses Arzneimittel enthält Amaranth und Ponceau 4R, das bei Personen, die gegen diesen Stoff besonders empfindlich sind, allergieartige Reaktionen hervorrufen kann.

Enthält 24 Vol.-% Alkohol.

2.2.a) Kinder

Kinder unter 12 Jahren sollten CIDEGOL C erst nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in CIDEGOL C, in der Schwangerschaft vor. Deshalb sollte CIDEGOL C nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in CIDEGOL C, in der Stillzeit vor. Deshalb sollte CIDEGOL C nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

CIDEGOL C sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt werden, da insbesondere Lösungen von Salzen und Seifen zu einer Beeinträchtigung der Wirkung von Chlorhexidinbis(D-gluconat) führen können.

2.4.Woran ist bei Anwendung von CIDEGOL C zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Chlorhexidinbis(D-gluconat) wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von CIDEGOL C keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da CIDEGOL C sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.

3.Wie ist CIDEGOL C anzuwenden?

Wenden Sie CIDEGOL C immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Die Anwendung erfolgt nach den Mahlzeiten. Die Zähne sollten unter Verwendung üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der Anwendung geputzt werden.

Die Lösung soll nicht geschluckt werden. Ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich.

Beenden sie die Anwendung, falls Schwellungen oder Reizungen des Mundraumes auftreten und wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die Mundhöhle wird bei Entzündungen 3-mal täglich nach den Mahlzeiten und Zähneputzen 1 Minute mit 1 Esslöffel CIDEGOL C (unverdünnt) gespült.

Nicht mit Wasser nachspülen.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge CIDEGOL C angewendet haben, als Sie sollten

CIDEGOL C kann durch Spülen mit Wasser entfernt werden.

In geringeren Mengen ist ein versehentliches Verschlucken von CIDEGOL C unbedenklich. Das Verschlucken größerer Mengen kann zu Magenverstimmung und Erbrechen oder Anzeichen einer Alkoholvergiftung führen. Eine gesundheitsschädigende Aufnahme des Wirkstoffes Chlorhexidinbis(D-gluconat) ist nicht zu erwarten.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von CIDEGOL C vergessen haben,

setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit CIDEGOL C abgebrochen wird,

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Sollten Sie Probleme oder Fragen zur Klärung der Anwendung haben, befragen Sie zur Klärung bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann CIDEGOL C Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

In seltenen Fällen (< 0,1 %) kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.

In seltenen Fällen (< 0,1%) kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen.

In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) können allergische Sofortreaktionen, Kontaktallergien und -urtikaria auftreten.

In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) kommt es zu reversiblen Schädigungen der Mundschleimhaut.

Reversible Veränderungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen und Zungenpapillen (Haarzunge) sind möglich. Es kann zu bräunlicher Verfärbung der Zähne kommen. Wundheilstörungen sind möglich.

In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben. Beenden sie die Anwendung von CIDEGOL C und wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn folgende Symptome auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht oder bei schwerer Atmung, da diese Symptome ein Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein können.

In Einzelfällen treten vorübergehende desquamative Veränderungen der Mukosa (bestimmte Mundschleimhautveränderungen) und eine vorübergehende Parotis-(Ohrspeicheldrüsen-)schwellung auf.

Amaranth und Ponceau 4R können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist CIDEGOL C aufzubewahren?

Wie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

CIDEGOL C ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.

Vor Licht geschützt in der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Oktober 2013