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Patienteninformation für "IndischeFlohsamenschalen“

1.Was ist "IndischeFlohsamenschalen“ und wofür wird es eingenommen?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"IndischeFlohsamenschalen“ enthält als Wirkstoff Indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Magen-Darm-Mittel. "IndischeFlohsamenschalen“ ist ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung.

"IndischeFlohsamenschalen“ ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

"IndischeFlohsamenschalen“ gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:

- Beutel enthaltend 650 mg Indische Flohsamenschalen im Gramm,

- Dose enthaltend 650 mg Indische Flohsamenschalen im Gramm.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3."IndischeFlohsamenschalen“ wird eingenommen

- bei länger anhaltender (chronischer) Verstopfung (Obstipation),

- bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei Einrissen an der Haut des Analkanals (Analfissuren), Hämorrhoiden, nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich,

- zur unterstützenden Behandlung bei Durchfällen unterschiedlicher Ursache,

- bei Reizdarm-Syndrom.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von "IndischeFlohsamenschalen“ beachten?

2.1."IndischeFlohsamenschalen“ darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,

- bei schweren Fällen von Stuhlverhärtung (Kotsteine, Kotstau),

- bei Beschwerden und Schmerzen im Bauchraum, Übelkeit und Erbrechen bis zur Klärung der Ursachen durch einen Arzt,

- nach einer plötzlichen Änderung der Stuhlgewohnheit, die länger als 2 Wochen andauert,

- nach Einnahme eines Abführmittels ohne erfolgte Stuhlentleerung,

- bei Blutabgang durch den Anus/After,

- bei Schluckbeschwerden und Brechreiz,

- bei krankhafter Verengung der Speiseröhre, des Mageneingangs oder im Magen-Darm-Trakt,

- bei drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus) oder krankhafter Erweiterung des Dickdarms (Megakolon-Syndrom),

- bei Störungen des Wasser- und Salzhaushaltes (Elektrolythaushaltes),

- bei Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Flüssigkeitsaufnahme einhergehen,

- bei schwer einstellbaren Formen der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "IndischeFlohsamenschalen“ ist erforderlich

Bei anhaltender Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang über 1 Woche oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage anhalten oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Ebenso sollten Sie bei ausbleibendem Stuhlgang mit unklaren Beschwerden im Bauchraum, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen vor der Einnahme von "IndischeFlohsamenschalen“ ein Arzt aufzusuchen, da diese Beschwerden auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen können, bei dem "IndischeFlohsamenschalen“ nicht eingenommen werden darf.

Nehmen Sie "IndischeFlohsamenschalen“ nicht bei Schluck- oder Rachenbeschwerden und nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem zu Bett gehen ein.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Brustschmerzen, Erbrechen, Schluck- oder Atembeschwerden auftreten.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Schilddrüsenhormonen darf "IndischeFlohsamenschalen“ nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden, da die Dosis der Schilddrüsenhormone evtl. angepasst werden muss.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen:

Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit reichlich Flüssigkeit, z.B. 150 ml Wasser (1 Wasserglas) auf 1 gestrichenen Messlöffel (entsprechend 5 g) "IndischeFlohsamenschalen“ ein, da es sonst zum Aufquellen des Arzneimittels und Verlegen des Rachenraumes oder der Speiseröhre und so zur Erstickung kommen kann. . Bei nicht ausreichender Flüssigkeitszufuhr kann Verstopfung auftreten.

Bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden.

Die Behandlung von geschwächten und älteren Patienten sollte angemessen überwacht werden.

"IndischeFlohsamenschalen“ enthält Sucrose (Saccharose):

Bitte nehmen Sie "IndischeFlohsamenschalen“ erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Patienten mit erblicher Fructoseintoleranz, mit Glucose-Galactose-Malabsorptions-Syndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten die Aufnahme von Sucrose (Saccharose) vermeiden.

Hinweis für Diabetiker: Eine Einzel-Dosis "IndischeFlohsamenschalen“ (5 g) enthält 0,5 g Saccharose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) und entspricht 0,064 Broteinheiten.

Eine Einzel-Dosis "IndischeFlohsamenschalen“ (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

2.2.a) Kinder

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll "IndischeFlohsamenschalen“ bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.2.b) Ältere Patienten

Bitte lesen und beachten Sie die Informationen in diesem Abschnitt 2. und im Abschnitt 3. ("Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?“) mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Es bestehen keine Einwände gegen eine Verabreichung in der Schwangerschaft und Stillzeit.

2.2.d) Stillzeit

Es bestehen keine Einwände gegen eine Verabreichung in der Schwangerschaft und Stillzeit.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln wie Mineralien (z.B. Kalzium, Eisen, Lithium, Zink), Vitaminen (Vitamin B12), Herzglykosiden, Cumarinen und Carbamazepin kann verzögert werden. Daher sollte zwischen der Einnahme von "IndischeFlohsamenschalen“ und anderen Arzneimitteln immer ein zeitlicher Abstand von ca. ½ bis 1 Stunde eingehalten werden.

Eine Abschwächung der Wirkung von Schilddrüsenhormonen, auch bei zeitlich versetzter Einnahme, kann nicht ausgeschlossen werden.

"IndischeFlohsamenschalen“ und Arzneimittel, die die natürliche Darmbewegung hemmen (z.B. Loperamid, Opiumtinktur), dürfen nicht gleichzeitig verabreicht werden, da ein Darmverschluss auftreten kann.

Der Wirkstoff von "IndischeFlohsamenschalen“ kann die Aufnahme von Kohlenhydraten verzögern und so den Blutzuckerspiegel senken. Bei insulinpflichtigen Diabetikern kann daher eine Anpassung der Insulin-Dosis erforderlich sein; bitte fragen Sie Ihren Arzt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von "IndischeFlohsamenschalen“ zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

3.Wie ist "IndischeFlohsamenschalen“ anzuwenden?

Nehmen Sie "IndischeFlohsamenschalen“ immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Einnahme

- Bitte nehmen Sie das Präparat niemals trocken ein, da es sonst zu Schluckbeschwerden kommen kann.

- Geben Sie einen gestrichenen Messlöffel "IndischeFlohsamenschalen“ in ein Glas.

- Füllen Sie das Glas langsam mit kaltem Wasser (mindestens 150 ml).

- Rühren Sie mit einem Löffel um, achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen bilden und trinken Sie die so zubereitete Flüssigkeit sofort.

- Nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem zu Bett gehen einnehmen!

- Trinken Sie ein weiteres Glas Flüssigkeit nach.

Hinweis:

Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit ausreichend (mindestens 150 ml) Flüssigkeit ein. Die Einnahme ohne genügend Flüssigkeit kann zu Erstickung führen.

"IndischeFlohsamenschalen“ soll nicht kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Bitte beachten Sie außerdem die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung unter Abschnitt 2.

Über die Dauer der Einnahme entscheidet der Arzt.

Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen unter Abschnitt 2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von "IndischeFlohsamenschalen“ zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich einen gestrichenen Messlöffel "IndischeFlohsamenschalen“ nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Bei Anwendung als unterstützende Therapie bei Durchfall und Reizdarm nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2- bis 6-mal täglich einen gestrichenen Messlöffel "IndischeFlohsamenschalen“ nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge "IndischeFlohsamenschalen“ eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie bei Einnahme einer zu hohen Dosis des Arzneimittels Nebenwirkungen verspüren, so verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren.

Auch nach Einnahme mehrerer Portionen gleichzeitig ist im Allgemeinen nicht mit Überdosierungserscheinungen zu rechnen.

Bei zu hoher Dosierung können jedoch die als Nebenwirkung bekannten Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt werden. Zunächst ist reichlich Flüssigkeit zu trinken. Wenden Sie sich an einen Arzt, der entscheiden wird, ob gegebenenfalls Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von "IndischeFlohsamenschalen“ vergessen haben

Haben Sie einmal die Einnahme einer Dosis vergessen, fahren Sie bitte mit der Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen fort, ohne die Dosis zu erhöhen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "IndischeFlohsamenschalen“ abgebrochen wird

Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass "IndischeFlohsamenschalen“ nicht wie gewünscht wirkt, bzw. dass sich ihre Beschwerden wieder verschlechtern. Halten Sie deshalb Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann "IndischeFlohsamenschalen“ Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Bereits bestehende Beschwerden wie Blähungen und Völlegefühl können während der ersten Behandlungstage verstärkt auftreten; diese klingen aber im Verlauf der weiteren Behandlung ab.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten) können folgende Nebenwirkungen auftreten:

- Überempflindlichkeitsreaktionen auch in sehr schwerer Form (Anaphylaxie)

- Krampfartige Verengung der Atemwege (Bronchospasmus)

In diesen Fällen sollten Sie "IndischeFlohsamenschalen“ nicht weiter einnehmen und einen Arzt aufsuchen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist "IndischeFlohsamenschalen“ aufzubewahren?

Lagern Sie "IndischeFlohsamenschalen“ bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Januar 2011