SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES

Patienteninformation für SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES

1.Was ist SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES enthält die Wirkstoffkombination Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Melissenblätter, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Arzneimittel zur Beruhigung.

Die beruhigende Wirkung von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln, Hopfenzapfen und Melissenblättern ist belegt, diese kann jedoch nicht mit Sicherheit bestimmten Inhaltsstoffen zugeschrieben werden. Untersuchungen dieser Kombination ergaben Hinweise auf eine beruhigende und schlaffördernde Wirkung.

Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Melissenblätter werden üblicherweise als Trockenextrakte angewendet.

SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES ist nicht apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES

Überzogene Tabletten enthaltend 75 mg Trockenextrakt (5-6:1) aus Baldrianwurzeln, 23 mg Trockenextrakt (4 bis 8:1) aus Hopfenzapfen und 45 mg Trockenextrakt (4-6:1) aus Melissenblättern.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES wird angewendet bei

- Unruhezuständen,

- nervös bedingten Einschlafstörungen.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES beachten?

2.1.SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen, Melissenblätter oder einem der sonstigen Bestandteile von SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES ist erforderlich,

falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. Dann müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Hinweise über bestimmte sonstige Bestandteile: Dieses Arzneimittel enthält die Zucker Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.2.a) Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES einzunehmen?") mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Hopfenzapfen, Melissenblättern als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb nicht in der Schwangerschaft einnehmen.

2.2.d) Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Hopfenzapfen, Melissenblättern als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb nicht in der Stillzeit einnehmen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

3.Wie ist SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES einzunehmen?

Nehmen Sie SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Dragees nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie Dragees bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Falls Ihre Beschwerden jedoch länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre

3.2.a) Behandlung von Unruhezuständen

2- bis 3-mal täglich 2 Dragees.

3.2.b) Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen

2 Dragees 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung (entsprechend 4-6 Dragees) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie deutlich mehr Dragees eingenommen haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit den Wirkstoffen Hopfenzapfen und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

4.1.a) Selten

Magen-Darm-Beschwerden.

4.1.b) Sehr selten

allergische Hauterscheinungen.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES aufzubewahren?

Lagern Sie SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; November 2011