LEFAX PUMP-LIQUID&amp

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2. Inhaltsstoffe

2.1 Wirkstoff:

• Simeticon 41.2 mg

2.2 Hilfsstoff:

• Aluminium Magnesium trisilicat
• Citronensäure, wasserfrei
• Hyetellose
• Macrogol 6000
• Natrium cyclamat
• PEG-25 glyceroltrioleat
• Saccharin, Natriumsalz
• Wasser, gereinigt

3. Anwendungsgebiete

• Das Präparat ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.
• Es wird angewendet:
  • bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch.
  • zur symptomatischen Behandlung bei Säuglingskolik (3-Monats-Kolik).
  • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
  • zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).
  • als Sofortmaßnahme bei Verschlucken von und Vergiftungen mit Flüssigseifen (Tensiden).

4. Anwendungshinweise

• Nehmen Sie die Suspension zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit ein.
• Das Präparat, das besonders bei Säuglingen und Flaschenkindern, älteren Menschen und Zahnprothesenträgern angezeigt ist, mischt sich problemlos mit Flaschennahrung und anderen Flüssigkeiten, z.B. Milch.
• Bei Säuglingen kann die Suspension direkt in das Fläschchen gegeben werden. Stillende Mütter können dem Säugling das Präparat vor dem Stillen, zum Beispiel mit einem Teelöffel, verabreichen.
• Wichtig ist, darauf zu achten, dass das Präparat vor Gebrauch kräftig geschüttelt wird!
• Anwendung beim Säugling
  • Geben Sie Ihrem Kind vor dem Stillen einen Pumpstoß mit einem Löffel in die Wangentasche.
  • Wiederholen Sie die Gabe, wenn Sie die Brust zwischendurch wechseln.
  • Flaschenbabys bekommen ein bis zwei Pumpstöße direkt in die fertig zubereitete Milch oder Nahrung.

5. Dosierung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
    • Säuglinge:
      • Einzeldosis: 1 - 2 Pumpstöße (entspricht 0,5 - 1 ml Suspension)
    • Kinder 1 - 6 Jahre:
      • Einzeldosis: 2 Pumpstöße (entspricht 1 ml Suspension)
    • Kinder im Alter von 7 - 14 Jahre:
      • Einzeldosis: 2 - 4 Pumpstöße (entspricht 1 - 2 ml Suspension)
    • Jugendliche und Erwachsene:
      • Einzeldosis: 4 Pumpstöße (entspricht 2 ml Suspension)
    • Nehmen Sie die Einzeldosis 3 - 5-mal täglich.
    • Säuglinge erhalten das Präparat jeweils zu den Milchmahlzeiten.
  • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich
    • Die empfohlene Dosierung beträgt 3-mal täglich 4 - 6 Pumpstöße (entspricht 6 - 9 ml Suspension) am Tag vor der Untersuchung und 4 - 6 Pumpstöße (entspricht 2 - 3 ml Suspension) am Morgen des Untersuchungstages.
    • Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen werden 8 - 16 Pumpstöße (entspricht 4 - 8 ml Suspension) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung gegeben.
  • Als Sofortmaßnahme bei Vergiftungen mit Tensiden (Handgeschirrspülmittel, Waschmittel, Weichspüler und Flüssigseifen)
    • Je nach Schwere der Vergiftung erhalten Erwachsene 1 - 2 Esslöffel (10 - 20 ml Suspension)
    • Kinder erhalten 1/2 - 2 Teelöffel (2,5 - 10 ml Suspension)
    • Im Anschluss an die Sofortmaßnahme ist in jedem Fall eine ärztliche Behandlung erforderlich

 

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
  • Sie können das Präparat, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten?
  • Vergiftungen durch das Präparat sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen werden problemlos vertragen.

 

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben?
  • Nehmen Sie nicht die Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie beschrieben fort.

 

• Wenn Sie die Behandlung abbrechen?
  • Die Beschwerden können wieder auftreten.

 

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.
  

6. Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Im Rahmen der Anwendung von diesem Arzneimittel nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödem identifiziert.
• Eine Angabe zur Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

7. Wechselwirkungen

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

8. Gegenanzeigen

• Das Präparat darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegenüber Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

9. Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrundeliegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

 

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

10. Schwangerschaftshinweis

• Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit.