ELONTRIL 150mg Tabletten

Patienteninformation für ELONTRIL 150mg Tabletten

1.Was ist ELONTRIL 150mg Tabletten und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

ELONTRIL 150mg Tabletten enthält den Wirkstoff Bupropion, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antidepressiva.

Bupropion wird üblicherweise in Salzform als Bupropionhydrochlorid angewendet.

ELONTRIL 150mg Tabletten ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Bupropion gibt es üblichwerweise als

- Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthaltend 150 mg oder 300 mg Bupropionhydrochlorid.

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.ELONTRIL 150mg Tabletten wird angewendet zur

- Behandlung von Depressionen.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten beachten?

2.1.ELONTRIL 150mg Tabletten darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Bupropion oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

- wenn Sie bereits mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die Bupropion enthalten (zum Beispiel zur Raucherentwöhnung),

- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Krampfanfälle (epileptische Anfälle) verursacht, wie zum Beispiel an einer Epilepsie, oder wenn bei Ihnen Krampfanfälle in der Krankheitsgeschichte bekannt sind,

- wenn Sie derzeit an einer Essstörung leiden oder früher an einer Essstörung gelitten haben, zum Beispiel an Bulimie (Ess-Brech-Sucht) oder Anorexie (Magersucht)

- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, wie zum Beispiel eine Zirrhose,

- wenn Sie einen Hirntumor haben,

- wenn Sie normalerweise viel Alkohol trinken und gerade damit aufgehört haben oder vorhaben aufzuhören, während Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen,

- wenn Sie vor Kurzem aufgehört haben, Beruhigungsmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Angst einzunehmen (vor allem Benzodiazepine oder ähnliche Arzneimittel), oder wenn Sie vorhaben, Arzneimittel dieser Art abzusetzen, während Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen,

- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Erkrankung einnehmen, die als Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer bezeichnet werden, oder diese in den letzten 14 Tagen eingenommen haben. Der Zeitabstand kann für manche MAO-Hemmer kürzer sein; Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt und nehmen Sie ELONTRIL 150mg Tabletten nicht ein.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen. Dies liegt daran, dass bestimmte Erkrankungen und Umstände die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.

Bevor Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen, muss Ihr Arzt Folgendes wissen:

- ob Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken

- ob Sie an Diabetes leiden, der mit Insulin oder Tabletten behandelt wird

- ob Sie eine schwere Kopfverletzung hatten oder früher ein Schädel-Hirn-Trauma hatten

Es wurde gezeigt, dass ELONTRIL 150mg Tabletten bei ungefähr 1 von 1 000 Patienten Krampfanfälle verursachen kann. Das Risiko für das Auftreten dieser Nebenwirkung ist bei Patienten, auf die einer der oben aufgeführten Punkte zutrifft, höher. Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall während der Behandlung auftritt, sollten Sie die Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten abbrechen. Nehmen Sie ELONTRIL 150mg Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf.

- ob Sie an einer bipolaren (manisch-depressiven) Erkrankung leiden (extreme Stimmungsschwankungen), da ELONTRIL 150mg Tabletten eine Episode dieser Erkrankung auslösen kann

- ob Sie Leber- oder Nierenbeschwerden bzw. Schäden dieser Organe haben. In diesem Fall kann das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöht sein.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie noch einmal mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen. Er wird bei Ihrer Behandlung möglicherweise mit besonderer Sorgfalt vorgehen wollen oder eine andere Behandlung empfehlen.

- Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.

- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

2.2.a) Kinder

ELONTRIL 150mg Tabletten wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren besteht bei der Behandlung mit Antidepressiva ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten.

2.2.b) Ältere Patienten

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, ist die maximal empfohlene Dosis 1-mal täglich 1 Tablette (150 mg).

2.2.c) Schwangerschaft

Nehmen Sie ELONTRIL 150mg Tabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einige Studien, aber nicht alle, zeigten einen Anstieg des Risikos von Geburtsfehlern, insbesondere Herzfehlern, bei Babys, deren Mütter ELONTRIL 150mg Tabletten eingenommen hatten. Es ist nicht bekannt, ob diese auf der Anwendung von ELONTRIL 150mg Tabletten beruhen.

2.2.d) Stillzeit

Die Bestandteile gehen in die Muttermilch über und können so Ihrem Kind schaden. Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bestimmte Nebenwirkungen von ELONTRIL 150mg Tabletten, wie zum Beispiel Schwindelgefühl oder Benommenheit, können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihr Urteilsvermögen beeinträchtigen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie ELONTRIL 150mg Tabletten nicht ein, wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben, die MonoaminooxidaseHemmer (MAO-Hemmer oder MAOIs) genannt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, pflanzliche Heilmittel oder Vitaminpräparate einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen. Das gilt auch für Produkte, die Sie selber gekauft haben. Der Arzt wird möglicherweise die Dosis von ELONTRIL 150mg Tabletten ändern oder eine Änderung bezüglich dieser anderen Arzneimittel vorschlagen.

Einige Arzneimittel vertragen sich nicht mit ELONTRIL 150mg Tabletten. Einige Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Krampfanfällen erhöhen. Andere Arzneimittel können das Risiko von weiteren Nebenwirkungen erhöhen. Einige Beispiele sind nachfolgend aufgeführt, die Übersicht ist jedoch nicht vollständig.

Das Risiko für Krampfanfälle kann höher sein als gewöhnlich, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

- Arzneimittel gegen Depression oder andere psychiatrische Erkrankungen,

- Theophyllin zur Behandlung von Asthma oder Lungenerkrankungen,

- Tramadol, ein starkes Schmerzmittel,

- Beruhigungsmittel, die Sie eingenommen haben oder wenn Sie diese während der Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten absetzen wollen,

- Arzneimittel gegen Malaria,

- Anregungsmittel (Stimulantien) oder andere Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Gewichts oder Appetits,

- Steroide (mit Ausnahme von Cremes und Lotionen zur Behandlung von Augen- und Hauterkrankungen),

- Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone,

- bestimmte Arten von Antihistaminika, die hauptsächlich zur Behandlung von Allergien verwendet werden und zu Schläfrigkeit führen können,

- Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes.

Wenn Sie ein Arzneimittel aus dieser Liste einnehmen, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt, bevor Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen. Ihr Arzt wird Risiko und Nutzen der Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten gegeneinander abwägen.

Einige Arzneimittel können den Wirkmechanismus von ELONTRIL 150mg Tabletten beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen haben. Auch ELONTRIL 150mg Tabletten kann die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen. Dazu gehören:

- Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie zum Beispiel Desipramin, Imipramin, Paroxetin) oder anderen psychiatrischen Erkrankungen (wie zum Beispiel Risperidon, Thioridazin),

- Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung (wie zum Beispiel Levodopa, Amantadin oder Orphenadrin),

- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Fähigkeit Ihres Körpers beeinflussen, ELONTRIL 150mg Tabletten abzubauen (Carbamazepin, Phenytoin oder Valproat),

- bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von Krebs verwendet werden (wie zum Beispiel Cyclophosphamid, Ifosfamid),

- Ticlopidin oder Clopidogrel, die hauptsächlich zur Behandlung von Herzerkrankungen oder eines Schlaganfalls verwendet werden,

- bestimmte Betablocker (wie zum Beispiel Metoprolol),

- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (wie zum Beispiel Propafenon, Flecainid),

- wenn Sie Nikotinpflaster zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung anwenden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, bevor Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen.

ELONTRIL 150mg Tabletten kann weniger wirksam sein,

- wenn Sie Ritonavir oder Efavirenz, Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, einnehmen.

ELONTRIL 150mg Tabletten kann die Wirkung anderer Arzneimittel vermindern:

- Wenn Sie Tamoxifen zur Behandlung von Brustkrebs einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Es kann notwendig sein, auf eine andere Behandlung zur Raucherentwöhnung umzustellen.

- Wenn Sie Digoxin für Ihr Herz einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt kann erwägen die Dosis von Digoxin anzupassen.

Die Dosis einiger Arzneimittel muss gegebenenfalls reduziert werden, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören. Die beim Rauchen in den Körper aufgenommenen Stoffe können dazu führen, dass bestimmte Arzneimittel weniger wirksam sind. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, muss die Dosis dieser Arzneimittel möglicherweise verringert werden; sonst können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, falls Sie neue Symptome bemerken, von denen Sie glauben, dass es sich um Nebenwirkungen handeln könnte.

Auswirkung auf Urintests: ELONTRIL 150mg Tabletten kann einige Urintests, die zur Erkennung von anderen Arzneistoffen dienen, beeinflussen. Wenn für Sie ein Urintest notwendig ist, teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder dem Krankenhaus mit, dass Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen.

2.4.Woran ist bei Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Alkohol kann die Wirkungsweise von ELONTRIL 150mg Tabletten beeinflussen und bei gleichzeitiger Einnahme in seltenen Fällen Ihre Nerven oder Ihren geistigen Zustand beeinflussen. Einige Personen haben den Eindruck, dass sie stärker auf Alkohol reagieren, wenn sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, während der Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten keinen Alkohol (Bier, Wein oder Spirituosen) zu sich zu nehmen oder zu versuchen, möglichst wenig zu trinken. Wenn Sie aber derzeit sehr viel trinken, dürfen Sie nicht plötzlich damit aufhören: Das kann Ihr Risiko erhöhen, einen Krampfanfall (epileptischen Anfall) zu bekommen.

Sprechen Sie mit dem Arzt über das Trinken, bevor Sie mit der Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten beginnen.

3.Wie ist ELONTRIL 150mg Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie ELONTRIL 150mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Ihre Dosis ELONTRIL 150mg Tabletten morgens ein. Nehmen Sie ELONTRIL 150mg Tabletten nicht öfter als einmal täglich ein.

Die Tablette ist mit einer Hülle überzogen, die den Arzneistoff langsam in Ihren Körper frei gibt. Es ist möglich, dass Sie etwas in Ihrem Stuhl bemerken, das aussieht wie eine Tablette. Dies ist die leere Hülle, die aus Ihrem Körper ausgeschieden wird.

Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen. Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen, zerdrücken oder brechen - wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, weil der Wirkstoff zu schnell in Ihren Körper freigegeben wird. Dadurch erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen einschließlich epileptischen Anfällen (Krampfanfällen).

Manche Patienten werden während der gesamten Behandlungsdauer bei 150 mg täglich bleiben, z.B. bei Störungen der Leber- oder Nierenfunktion.

Nur Sie und Ihr Arzt gemeinsam können entscheiden, wie lange Sie ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen sollten. Es kann eine Behandlung von Wochen oder Monaten erfordern, bevor Sie eine Besserung verspüren.

Sprechen Sie regelmäßig mit Ihrem Arzt über Ihre Symptome, um zu entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollten. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, ELONTRIL 150mg Tabletten weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, damit die Depressionen nicht erneut auftreten.

Es kann einige Zeit dauern, bevor bei Ihnen eine Besserung einsetzt. Es dauert einige Zeit, manchmal Wochen oder Monate, bevor das Arzneimittel seine volle Wirkung entfaltet. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, ELONTRIL 150mg Tabletten weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, damit die Depressionen nicht erneut auftreten.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die übliche Dosierungsempfehlung für Erwachsene ist 150 mg pro Tag.

Wenn sich Ihre Depressionen nach einigen Wochen nicht bessern, kann Ihr Arzt die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöhen.

Manche Patienten werden während der gesamten Behandlungsdauer bei 150 mg täglich bleiben, z.B. bei Störungen der Leber- oder Nierenfunktion.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge ELONTRIL 150mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten,

ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass bei Ihnen ein Krampfanfall oder andere Nebenwirkungen auftreten. Warten Sie nicht. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die nächste Notfallambulanz eines Krankenhauses auf.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten vergessen haben,

warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie keine zusätzliche Tablette ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ELONTRIL 150mg Tabletten abgebrochen wird

Möglicherweise müssen Sie ELONTRIL 150mg Tabletten 7 Wochen lang einnehmen, um die volle Wirkung zu erreichen. Brechen Sie die Einnahme von ELONTRIL 150mg Tabletten nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Vielleicht müssen Sie Ihre Dosis schrittweise verringern.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann ELONTRIL 150mg Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

- Krampfanfälle (epileptische Anfälle)

Bei etwa 1 von 1 000 mit ELONTRIL 150mg Tabletten Behandelten besteht das Risiko, dass ein Krampfanfall auftritt. Mögliche Symptome eines Krampfanfalls sind Zuckungen und in der Regel Bewusstlosigkeit. Nach einem Krampfanfall kann der Betroffene verwirrt sein und sich möglicherweise nicht erinnern, was geschehen ist. Krampfanfälle sind wahrscheinlicher, wenn Sie zuviel ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen, wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel einnehmen oder wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für Krampfanfälle als gewöhnlich besteht.

Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, wenn Sie sich wieder erholt haben. Nehmen Sie ELONTRIL 150mg Tabletten nicht mehr ein.

- Allergische Reaktionen

Selten können bei 1 bis 10 Behandelten von 10 000 schwerwiegende allergische Reaktionen auf ELONTRIL 150mg Tabletten auftreten. Mögliche Anzeichen von allergischen Reaktionen sind:

- Hautausschläge (wie z.B. juckender, erhabener Hautausschlag). Einige Hautausschläge müssen im Krankenhaus behandelt werden, vor allem, wenn auch entzündete Stellen an Mund und Augen auftreten.

- Ungewöhnliches Keuchen oder Atemnot

- Schwellung der Augenlider, Lippen oder Zunge

- Muskel- oder Gelenkschmerzen

- Kreislaufkollaps oder Bewusstlosigkeit.

Wenn bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten, setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten mehr ein.

4.1.a) Sehr häufige Nebenwirkungen

Schlafstörungen (achten Sie darauf, dass Sie ELONTRIL 150mg Tabletten nicht kurz vor dem Schlafengehen einnehmen).

4.1.b) Häufige Nebenwirkungen

Depressive Verstimmung, Angstzustände, Ruhelosigkeit, Konzentrationsstörungen, Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder andere Verdauungsstörungen (wie zum Beispiel Verstopfung), Geschmacksstörungen, trockener Mund, Fieber, Schwindelgefühl, Schwitzen, Hautausschläge (manchmal aufgrund einer allergischen Reaktion), Juckreiz.

4.1.c) Gelegentliche Nebenwirkungen

Ohrgeräusche, Sehstörungen, Blutdruckanstieg (manchmal stark ausgeprägt), Gesichtsröte, Appetitlosigkeit (Anorexie), Schwächegefühl, Brustschmerzen, Verwirrtheit, schneller Herzschlag.

4.1.d) Seltene Nebenwirkungen

Krampfanfälle, Muskelzuckungen, Muskelsteifigkeit, unkontrollierte Bewegungen, Probleme beim Gehen oder bei der Koordination von Bewegungen (Ataxie), Herzklopfen, Ohnmacht oder Schwindelgefühl, wenn Sie plötzlich aufstehen, da Ihr Blutdruck abfällt, Reizbarkeit oder Feindseligkeit; ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume), Gedächtnisverlust, Kribbel- oder Taubheitsgefühl, schwere allergische Reaktionen; Hautausschlag zusammen mit Gelenk- und Muskelschmerzen, häufigeres oder selteneres Wasserlassen als üblich, schwere Hautausschläge, die den Mund und andere Teile des Körpers betreffen und lebensbedrohlich sein können, Verschlimmerung einer Psoriasis (Schuppenflechte mit Flecken verdickter, geröteter Haut), Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Anteils Ihrer Augen (Gelbsucht), erhöhte Leberenzymwerte, Hepatitis (Leberentzündung), Blutzuckerschwankungen, Gefühl der Unwirklichkeit oder Fremdartigkeit (Depersonalisation); Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).

4.1.e) Sehr seltene Nebenwirkungen

Ruhelosigkeit, Aggressivität, Dinge wahrnehmen oder glauben, die nicht wirklich sind (Wahnvorstellungen); schweres Misstrauen (Paranoia), Harninkontinenz (unfreiwilliger Urinverlust).

4.1.f) Sonstige Nebenwirkungen

Sonstige Nebenwirkungen, die bei einer kleinen Anzahl von Personen auftraten, deren genaue Häufigkeit aber nicht bekannt ist: Gedanken an Selbstverletzung oder Selbsttötung während oder kurz nach Ende der Behandlung. Wenn Sie diese Gedanken haben, suchen Sie Ihren Arzt auf oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.

Realitätsverlust und Unfähigkeit, klar zu denken oder zu urteilen (Psychose); weitere Symptome können Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen umfassen.

Reduzierte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie), reduzierte Anzahl von weißen Blutkörperchen (Leukopenie) und reduzierte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie). Erniedrigter Natriumgehalt im Blut (Hyponatriämie).

4.1.g) Auswirkungen bei der Aufgabe des Rauchens

Personen, die mit dem Rauchen aufhören, erleiden häufig einen Nikotinentzug. Dies kann auch bei Personen auftreten, die ELONTRIL 150mg Tabletten einnehmen. Mögliche Anzeichen eines Nikotinentzugs sind: Schlafstörungen, Zittern oder Schwitzen, Angstzustände, Ruhelosigkeit oder depressive Verstimmung, manchmal zusammen mit Selbsttötungsgedanken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich Sorgen über Ihr Befinden machen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist ELONTRIL 150mg Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

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