Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000

Patienteninformation für Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000

1.Was ist Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 und wofür wird es eingenommen?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 enthält den Wirkstoff Fexofenadin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antihistaminika zur systemischen Anwendung bei allergischen Erkrankungen.

Fexofenadinhydrochlorid ist ein sogenanntes H1-Antihistaminikum. Fexofenadin ist der pharmakologisch aktive Metabolit von Terfenadin, d.h., das arzneilich wirksame Abbauprodukt von Terfenadin.

Fexofenadin wird üblicherweise in Salzform als Fexofenadinhydrochlorid angewendet.

Fexofenadin ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Fexofenadin gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:

Filmtabletten enthaltend 30 mg, 120 mg oder 180 mg Fexofenadinhydrochlorid.

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 wird angewendet bei

Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, um die Krankheitserscheinungen zu lindern, die bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) auftreten, wie Niesen, juckende, laufende oder verstopfte Nase sowie juckende, gerötete und tränende Augen.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 beachten?

2.1.Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fexofenadin oder einen der sonstigen Bestandteile von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 ist erforderlich,

- wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,

- wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von Arzneimitteln zu einem beschleunigten oder unregelmäßigen Herzschlag führen kann,

- wenn Sie im fortgeschrittenen Lebensalter sind.

Wenn eine dieser Angaben für Sie zutrifft oder wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 einnehmen.

2.2.a) Kinder

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht. Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 wird bei Kindern ab 12 Jahren angewendet.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 einzunehmen?“) mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

2.2.d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 in der Stillzeit wird nicht empfohlen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Sie sollten jedoch überprüfen, dass diese Tabletten Sie nicht schläfrig oder schwindlig machen, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Arzneimittel gegen Magenbeschwerden, die Aluminium oder Magnesium enthalten, können die Wirkung von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 beeinflussen, weil sie die Menge an Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 verringern, die vom Körper aufgenommen wird.

Deshalb sollten Sie solche Arzneimittel gegen Magenbeschwerden erst 2 Stunden nach Einnahme von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 anwenden.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Einnahme“).

3.Wie ist Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 einzunehmen?

Nehmen Sie Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Einnahme

Die Tabletten sollten unzerkaut mit Wasser vor einer Mahlzeit eingenommen werden.

Über die Dauer der Einnahme entscheidet der Arzt.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

1-mal täglich 1 Tablette.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung. Anzeichen einer Überdosierung bei Erwachsenen sind Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit und trockener Mund.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein, wie vom Arzt verordnet.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 abgebrochen wird

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, die Einnahme von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 vor Abschluss der Behandlung zu beenden.

Wenn Sie die Behandlung mit Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 früher als vorgesehen beenden, können die Krankheitszeichen wiederkehren.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Informieren Sie sofort Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme von Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 ab, wenn bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Atemnot auftreten, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.

4.1.a) Häufige

Kopfschmerzen, Benommenheit, Übelkeit und Schwindel.

4.1.b) Gelegentlich

Müdigkeit/Schläfrigkeit.

4.1.c) Häufigkeit nicht bekannt

Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, unangenehme Träume (Paroniria), Nervosität, beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag, Durchfall, Hautausschlag und Jucken, Nesselsucht, schwerwiegende allergische Reaktionen, die eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Atemnot verursachen können.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 aufzubewahren?

Lagern Sie Fexofenadin Winthrop 120 mg Filmtabletten/1000 bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Juli 2011