Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln

Patienteninformation für Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln

1.Was ist Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln enthält den Wirkstoff Fluconazol, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antimykotika (Mittel gegen Pilzinfektionen).

Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Fluconazol zum Einnehmen gibt es üblicherweise als

- Hartkapseln enthaltend 50 mg, 100 mg, 150 mg oder 200 mg Fluconazol,

- Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthaltend 10 mg Fluconazol in 1 ml fertiger Suspension,

- Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthaltend 40 mg Fluconazol in 1 ml fertiger Suspension.

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Fluconazol wird angewendet zur

Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind.

Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden.

Candida ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.

1.3.a) Erwachsene

Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen:

- Kryptokokkenmeningitis - eine Pilzinfektion des Gehirns

- Kokzidioidomykose - eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege

- Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind

- Schleimhautsoor - Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung

- Genitalsoor - Infektionen der Scheide oder des Penis

- Hautinfektionen - z.B. Fußpilz, Ringelflechte, Pilzinfektionen im Leistenbereich, Nagelpilz

Darüber hinaus können Sie Fluconazol aus den folgenden Gründen erhalten:

- zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis

- zur Vorbeugung von Rückfällen eines Schleimhautsoors

- zur Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor

- zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)

1.3.b) Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)

Bei Kindern kann dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen verordnet werden:

- Schleimhautsoor - Infektion der Mund- und Rachenschleimhaut

- Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind

- Kryptokokkenmeningitis - eine Pilzinfektion des Gehirns

Darüber hinaus kann Fluconazol:

- zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet),

- zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis verordnet werden.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln beachten?

2.1.Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie gegen eine Pilzinfektion eingenommen haben, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautrötung und Atemprobleme.

- wenn Sie Astemizol oder Terfenadin einnehmen (Arzneimittel aus der Gruppe der Antihistaminika, die bei Allergien eingesetzt werden).

- wenn Sie Cisaprid einnehmen (Arzneimittel gegen Magenbeschwerden).

- wenn Sie Pimozid einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen).

- wenn Sie Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).

- wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln einnehmen, wenn Sie:

- Leber- oder Nierenprobleme haben.

- eine Herzerkrankung haben, wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen.

- einen zu hohen oder zu niedrigen Gehalt an Kalium, Calcium oder Magnesium im Blut haben.

- schwere Hautreaktionen entwickeln (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme).

- Anzeichen einer "Nebenniereninsuffizienz“ zeigen, bei der die Nebennieren keine ausreichenden Mengen bestimmter Steroidhormone, wie beispielsweise Cortisol, bilden (chronische oder lang anhaltende Müdigkeit, Muskelschwäche, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Abdominalschmerz).

Hinweise zu sonstigen Bestandteilen:

- Lösungen enthalten Sucrose: Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Sucrose kann schädlich für die Zähne sein (Karies), wenn die Lösung länger als 2 Wochen eingenommen wird.

- Kapseln enthalten Lactose (Milchzucker).

Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.2.a) Kinder

Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sie sollten Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln in der Schwangerschaft nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich gesagt hat.

2.2.d) Stillzeit

Nach einer einmaligen Einnahme von bis zu 200 mg Fluconazol können Sie weiter stillen. Wenn Sie wiederholt Fluconazol einnehmen, sollten Sie nicht weiter stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgefühl oder ("epileptischen“) Krampfanfällen kommen kann.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Astemizol, Terfenadin (Antihistaminika zur Behandlung von Allergien), Cisaprid (wird bei Magenbeschwerden eingenommen), Pimozid (wird zur Behandlung von psychischen Erkrankungen eingenommen), Chinidin und Amiodaron (werden zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingenommen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) anwenden, da diese nicht zusammen mit Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln eingenommen werden dürfen.

Bei einigen Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln möglich. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/ anwenden:

- Rifampicin oder Rifabutin (Antibiotika gegen Infektionen),

- Alfentanil, Fentanyl (Narkosemittel),

- Amitriptylin, Nortriptylin (Arzneimittel gegen Depressionen),

- Amphotericin B, Voriconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),

- blutverdünnende Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern (Warfarin oder ähnliche Arzneimittel),

- Benzodiazepine (Midazolam, Triazolam oder ähnliche Arzneimittel), die als Schlafmittel oder gegen Angst eingesetzt werden,

- Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfanfälle ["Epilepsie“]),

- Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Felodipin und Losartan (gegen Hypertonie [Bluthochdruck]),

- Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus oder Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantatabstoßung),

- Cyclophosphamid, Vinca-Alkaloide (Vincristin, Vinblastin oder ähnliche Arzneimittel) zur Behandlung von Krebserkrankungen,

- Halofantrin (Arzneimittel gegen Malaria),

- Statine (Atorvastatin, Simvastatin und Fluvastatin oder ähnliche Arzneimittel) zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels,

- Methadon (gegen Schmerzen),

- Celecoxib, Flurbiprofen, Naproxen, Ibuprofen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac (Nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR]),

- orale Kontrazeptiva ("Pille“ zur Verhütung),

- Prednison (Steroid),

- Zidovudin, auch unter der Abkürzung AZT bekannt; Saquinavir (eingesetzt bei Patienten mit HIV-Infektion),

- Arzneimittel gegen Diabetes mellitus wie Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid oder Tolbutamid,

- Theophyllin (eingesetzt bei Asthma),

- Vitamin A (Nahrungsergänzungsmittel),

- Ivacaftor (eingesetzt bei zystischer Fibrose),

- Amiodaron (Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag, "Arrhythmien“),

- Hydrochlorothiazid (ein harntreibendes Mittel).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

3.Wie ist Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie die Kapseln ungeöffnet und unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.

Die Lösung zum Einnehmen muss erst zubereitet werden.

Die verschlossene Flasche mit der fertigen Suspension vor jeder Anwendung schütteln.

Sie sollten das Arzneimittel möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die folgende Tabelle gibt die empfohlenen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an:

3.2.a) Erwachsene

3.2.a.1.Behandlung von Kryptokokkenmeningitis

Am 1. Tag 400 mg und dann einmal täglich 200 mg bis 400 mg über 6 bis 8 Wochen oder, falls erforderlich, länger. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.

3.2.a.2.Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis

Einmal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet.

3.2.a.3.Behandlung von Kokzidioidomykose

Einmal täglich 200 mg bis 400 mg über 11 bis 24 Monate oder auch länger, falls nötig. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.

3.2.a.4.Zur Behandlung innerer Pilzinfektionen, die durch Candida verursacht sind

Am 1. Tag 800 mg und dann einmal täglich 400 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet.

3.2.a.5.Behandlung von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung

Am 1. Tag 200 mg bis 400 mg und dann 100 mg bis 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet.

3.2.a.6.Behandlung von Schleimhautsoor - die Dosis ist vom infizierten Körperbereich abhängig

1-mal täglich 50 mg bis 400 mg über 7 bis 30 Tage bis Ihr Arzt die Behandlung beendet.

3.2.a.7.Vorbeugung von Rückfällen von Schleimhautinfektionen im Mund- und Rachenbereich

1-mal täglich 100 mg bis 200 mg oder 3-mal pro Woche 200 mg, so lange das Infektionsrisiko besteht.

3.2.a.8.Behandlung von Genitalsoor

Einmalig 150 mg.

3.2.a.9.Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor

150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (an Tag 1, 4 und 7) und anschließend 1-mal wöchentlich für 6 Monate, so lange das Infektionsrisiko besteht.

a10) Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel

Abhängig vom infizierten Körperbereich 1-mal täglich 50 mg, 1-mal wöchentlich 150 mg, 300 mg bis 400 mg 1-mal wöchentlich über 1 bis 4 Wochen (bei Fußpilz kann die Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen, bei Nagelinfektionen so lange behandeln, bis der infizierte Nagel ersetzt ist).

a11) Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)

1-mal täglich 200 mg bis 400 mg, so lange das Infektionsrisiko besteht.

3.2.b) Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren

Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).

3.2.c) Kinder bis 11 Jahre

Bei Kindern beträgt die Höchst-Dosis 400 mg pro Tag.

Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.

3.2.c.1.Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida

Dosis und Behandlungsdauer sind vom Schweregrad und vom genauen Ort der Infektion abhängig.

3 mg je kg Körpergewicht (Am 1. Tag können 6 mg je kg Körpergewicht verabreicht werden.)

3.2.c.2.Kryptokokkenmeningitis oder innere Pilzinfektionen durch Candida

6 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht.

3.2.c.3.Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei Kindern (wenn das Immunsystem nicht richtig arbeitet)

3 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht.

3.2.d) Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen

3.2.d.1.Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 3 bis 4 Wochen

Es wird die gleiche Dosis wie oben "c) Kinder bis 11 Jahre" angegeben verabreicht, aber nur alle 2 Tage. Die Höchst-Dosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 48 Stunden.

3.2.d.2.Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen

Es wird die gleiche Dosis wie oben "c) Kinder bis 11 Jahre" angegeben verabreicht, aber nur alle 3 Tage. Die Höchst-Dosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 72 Stunden.

3.2.e) Ältere Patienten

Sofern Sie keine Nierenprobleme haben, sollten Sie die übliche Erwachsenen-Dosis einnehmen.

3.2.f) Patienten mit Nierenproblemen

Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung. Eine Überdosierung kann z.B. dazu führen, dass Sie Dinge hören, sehen, fühlen oder denken, die nicht real sind (Halluzinationen, Verfolgungswahn). Möglicherweise ist eine auf die Beschwerden gerichtete Behandlung erforderlich (falls erforderlich mit die Körperfunktionen unterstützenden Maßnahmen und einer Magenspülung).

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, so bald Sie daran denken. Lassen Sie die vergessene Dosis jedoch aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten.

- plötzliches pfeifendes Atemgeräusch, Atemprobleme oder Engegefühl im Brustkorb,

- Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen,

- Juckreiz am gesamten Körper, Hautrötung oder juckende rote Flecken auf der Haut,

- Hautausschlag,

- schwere Hautreaktionen wie ein blasenbildender Hautausschlag (der auch den Mund und die Zunge betreffen kann).

Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Leberfunktionsstörung können auftreten:

- Müdigkeit,

- Appetitlosigkeit,

- Erbrechen,

- Gelbfärbung der Haut oder des Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht).

Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln kann die Funktion Ihrer Nebennieren und die Menge an gebildeten Steroidhormonen beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Nebennierenfunktionsstörung können auftreten:

- Müdigkeit,

- Muskelschwäche,

- Appetitlosigkeit,

- Gewichtsverlust,

- Abdominalschmerz.

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen:

4.1.a) Häufig

- Kopfschmerzen,

- Magenbeschwerden, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,

- Anstieg von Blut- oder Leberwerten,

- Hautausschlag.

4.1.b) Gelegentlich

- Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen, die zu Hautblässe und Schwäche oder Atemnot führen kann,

- Appetitminderung,

- Unfähigkeit zu schlafen, Schläfrigkeit,

- "epileptische“ Krampfanfälle, Schwindelgefühl, Drehschwindel, Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl, Veränderung des Geschmacksempfindens,

- Verstopfung, Verdauungsprobleme, Blähungen, Mundtrockenheit,

- Muskelschmerzen,

- Leberschädigung und Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht),

- Quaddeln, Blasenbildung (Nesselsucht), Juckreiz, vermehrtes Schwitzen,

- Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber.

4.1.c) Selten

- zu niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen, die an der Infektionsabwehr beteiligt sind, sowie von Blutzellen, die bei der Blutgerinnung eine Rolle spielen,

- rote oder violette Hautverfärbung, die durch eine niedrige Zahl an Blutplättchen verursacht sein kann, andere Änderungen bei den Blutzellen,

- Veränderung der Blutchemie (hoher Cholesterinspiegel, Fettgehalt),

- niedriger Kaliumgehalt im Blut,

- Zittern,

- Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG), Veränderungen der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus,

- Leberversagen,

- allergische Reaktionen (manchmal schwer ausgeprägt) wie ein ausgedehnter blasenbildender Hautausschlag und Abschälen der Haut, schwere Hautreaktionen, Anschwellen der Lippen oder des Gesichts,

- Haarausfall.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche bzw. der Blisterpackung und dem Umkarton nach "Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lösung zum Einnehmen:

- Nicht über 25 °C lagern. Die Flasche fest verschlossen halten.

- Die Suspension nach der Zubereitung nicht über 30 °C lagern, nicht einfrieren.

- Die Dauer der Haltbarkeit der fertigen Suspension beträgt 28 Tage.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser und sollten nicht im Hausmüll entsorgt werden, so weit der Hersteller keine anderen Angaben macht. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie nicht sicher sind. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Februar 2018