MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp.

Patienteninformation für MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp.

1.Was ist MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. enthält den Wirkstoff Mometason-17-(2-furoat), ein Arzneimittel zur topischer Anwendung in der Nase aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide mit schleimhautabschwellender Wirkung.

Mometason-17-(2-furoat) ist ein topisches Glukokortikoid mit lokalen, entzündungshemmenden Eigenschaften bei Dosierungen, die nicht systemisch wirksam sind.

Mometason-17-(2-furoat) ist nicht zu verwechseln mit anabolischen Steroiden, die von einigen Sportlern missbraucht und als Tabletten oder Injektionen angewendet werden. Wenn geringe Mengen Mometason-17-(2-furoat) in die Nase gesprüht werden, kann dies helfen eine Entzündung, Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.

MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. ist apothekenpflichtig.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp.

- Nasenspray, Suspension enthaltend 50 mcg Mometason-17-(2-furoat) (als Monohydrat) in 1 Sprühstoß.

Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Mometason-17-(2-furoat) wird nasal angewendet bei Erwachsenen

zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.

Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmel und Pilzsporen hervorgerufen wird. MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. vermindert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen hervorgerufen wurden. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. beachten?

2.1.MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mometasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. sind.

- wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie Herpes, kann die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie mit der Anwendung des Nasensprays beginnen.

- wenn Sie vor Kurzem eine Operation an der Nase hatten oder Sie Ihre Nase verletzt haben. Sie sollten mit der Anwendung des Nasensprays nicht beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. ist erforderlich,

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. anwenden.

- wenn Sie Tuberkulose haben oder jemals hatten.

- wenn Sie irgendeine andere Infektion haben.

- wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel anwenden, sowohl solche zum Einnehmen als auch zur Injektion.

- wenn Sie eine zystische Fibrose (Mukoviszidose) haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während Sie MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. anwenden,

- wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen abzuwehren) und Sie mit Personen, die an Masern oder Windpocken erkrankt sind, in Kontakt kommen. Sie sollten den Kontakt mit Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.

- wenn Sie eine Infektion der Nase oder des Rachens haben.

- wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.

- wenn Sie eine andauernde Reizung der Nase oder des Rachens haben.

Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume angewendet werden, können durch das in den Körper aufgenommene Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten.

Falls Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen andere Behandlungsmethoden zusammen mit MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. Nasenspray empfehlen.

Nasensprays enthalten üblicherweise Benzalkoniumchlorid, das zu Reizungen in der Nase führen kann. Benzalkoniumchlorid kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - so weit möglich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

2.2.a) Kinder

MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Es gibt fast keine Informationen zur Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. bei schwangeren Frauen. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch gelangt.

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Sie sollten MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. nicht anwenden, wenn Sie stillen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Informationen bekannt über den Einfluss von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. auf die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel bei einer Allergie anwenden, entweder solche zum Einnehmen oder zur Injektion, kann es sein, dass Ihnen Ihr Arzt rät, die Anwendung dieser Arzneimittel zu beenden, so bald Sie mit der Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. beginnen. Einige Patienten können den Eindruck haben, dass sie an Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depression leiden, so bald sie mit der Anwendung von Kortikosteroiden zum Einnehmen oder zur Injektion aufhören. Es kann auch sein, dass Sie andere Allergien wie juckende, tränende Augen oder rote, juckende Hautstellen zu entwickeln scheinen. Falls bei Ihnen solche Erscheinungen auftreten, sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

2.4.Woran ist bei Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung").

3.Wie ist MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. anzuwenden?

Wenden Sie MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. ist zur nasalen Anwendung bestimmt.

Vor der ersten Anwendung den Behälter gut schütteln und die Dosierpumpe 10-mal betätigen (bis ein feiner Sprühnebel abgegeben wird). Wird der Pump-Dosiersprüher über mindestens 14 Tage nicht verwendet, ist vor der nächsten Anwendung ein erneutes Vorfüllen durch 2-maliges Pumpen erforderlich, bis ein gleichmäßiges Spray abgegeben wird. Den Behälter vor jeder Anwendung gut schütteln. Die Flasche sollte nach der deklarierten Anzahl von Sprühstößen oder 2 Monate nach Anbruch verworfen werden.

Nach der Anwendung reinigen Sie das Nasenstück mit einem sauberen Taschentuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Es ist wichtig das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst unter Umständen nicht einwandfrei funktioniert. Entfernen Sie dazu die Schutzkappe und ziehen Sie vorsichtig das Nasenstück ab. Reinigen Sie das Nasenstück und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie sie anschließend unter fließendem Wasser ab. Lassen Sie sie an einem warmen Ort trocknen. Stecken Sie das Nasenstück wieder auf die Flasche auf und setzen Sie die Schutzkappe auf. Das Nasenspray muss vor dem ersten Gebrauch nach der Reinigung wieder mit 2 Sprühstößen vorbereitet werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Wenden Sie MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. nicht in einer höheren Dosierung oder häufiger oder für einen längeren Zeitraum an als von Ihrem Arzt verordnet.

Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung.

Sobald Ihre Beschwerden unter Kontrolle sind, können Sie die Anzahl der Sprühstöße auf 1-mal täglich 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung reduzieren. Sollten Ihre Symptome wieder verstärkt auftreten, erhöhen Sie die Dosis auf 1-mal täglich 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung. Bei einigen Patienten tritt bereits 12 Stunden nach der ersten Gabe eine Linderung der Symptome auf; es kann jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen nicht innerhalb der ersten 2 Tage erreicht wird. Wenn Sie stark unter Heuschnupfen leiden, sollte die Behandlung einige Tage vor dem Start der Pollensaison beginnen. Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfen-Beschwerden bessern, sodass eine Behandlung dann nicht mehr erforderlich sein sollte.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. angewendet haben, als Sie sollten,

Es ist wichtig, dass Sie die empfohlene Dosis anwenden. Die Anwendung von mehr oder weniger kann Ihre Symptome verschlimmern. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten.

Wenn Sie Steroide über lange Zeit oder in großen Mengen anwenden, können diese, in seltenen Fällen, einige Ihrer Hormone beeinflussen.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. vergessen haben

Wenn Sie die rechtzeitige Anwendung Ihres Nasensprays vergessen haben, wenden Sie es an, so bald Sie dies bemerken und fahren Sie dann fort wie bisher. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. abgebrochen wird

Bei einigen Patienten kann MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis die Symptome erleichtern; jedoch kann es sein, dass die volle Wirkung der Behandlung erst nach zwei Tagen zu spüren ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden. Hören Sie nicht mit der Behandlung auf, auch wenn Sie sich besser fühlen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) können nach Anwendung dieses Produktes auftreten. Diese Reaktionen können heftig sein. Sie sollten die Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. beenden und sofort ärztliche Hilfe suchen, falls bei Ihnen Beschwerden auftreten, wie: Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, Probleme beim Schlucken, Nesselausschlag, pfeifendes Atemgeräusch (Giemen) oder Probleme beim Atmen.

Bei Anwendung von kortikosteroidhaltigen Nasensprays in hohen Dosen oder über längere Zeiträume können aufgrund des im Körper aufgenommenen Arzneimittels Nebenwirkungen auftreten.

Andere Nebenwirkungen: Die meisten Patienten haben nach Anwendung des Nasensprays keine Probleme.

Jedoch können einige Patienten nach Anwendung von MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. oder anderen kortikosteroidhaltigen Nasensprays das Gefühl haben, sie leiden an:

4.1.a) Häufig

- Kopfschmerzen

- Niesen und Reizung/Brennen in der Nase

- Nasenbluten [trat sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Personen mit Nasenpolypen, die zweimal täglich zwei Sprühstöße Nasenspray in jede Nasenöffnung erhalten haben]

- Nasen- oder Halsschmerzen

- Geschwüre in der Nase

- Atemwegsinfektion

4.1.b) Nicht bekannt

- Anstieg des Augeninnendrucks (Glaukom) und/oder Grauer Star (Katarakt) mit Beeinträchtigung des Sehvermögens

- Schädigung der Nasenscheidewand

- Veränderungen des Geschmacks- oder Geruchssinns

- Schwierigkeiten beim Atmen und/oder pfeifendes Atemgeräusch (Giemen).

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Susp. aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach "Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren.

Das Nasenspray ist nach Anbruch innerhalb 2 Monaten aufzubrauchen, beachten Sie dazu bitte auch die Angabe des Herstellers!

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

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