Apotheker fordern mehr Sicherheit

Gefälschte Arzneimittelstudien

Andere Wirkstoffe dieser Gruppe

Organspende: ja oder nein? Diabetesberatung auf Rädern Bessere Vorsorge für Jugendliche Karriere in der Pharmazie Organspende – ja oder nein? Reha für Kinder und Jugendliche Mehr Mutter-Kind-Kuren bewilligt Deutsche zahlen viel für Arznei Stop von Impfausschreibungen Wissen über Gesundheit Lieferengpässe von Medikamenten Umfrage zur Organspende Krankschreibungen 2014 Fit im hohen Alter Sexuell übertragbare Infektionen Die „Neuen“ im Gesundheitswesen Video zum Rx-Versandverbot Der Arzthaftungsprozess Jugendliche Rheumatiker unterstützen Apothekentests in NRW Zuzahlungsbefreiung für Medikamente Gute Noten für Apotheken Frühe Hörschäden Erwerbstätige: fit oder fertig? Gastfamilien für Demenzkranke Anstieg gefälschter Arzneimittel Info-Tour: diabetische Neuropathie "Pille danach" bleibt rezeptpflichtig Mehr Erkältungen als im Vorjahr Blutzuckerbingo am Weltdiabetestag Geburtshilfe in Gefahr Cannabis als Medizin Typ-1-Diabetes bei Kindern Aktionstag am 28. Februar Ausweitung des Tabakwerbeverbots Mehrheit für aktive Sterbehilfe „Apotheker ohne Grenzen“ in Nepal Umfrage zur Organspende Neues Transplantationsgesetz Soziale Unterschiede und Ernährung Gesetzliche Tabakkontrolle BMEL-Ernährungsreport 2016 Sicher gegen Fußpilz: Nach dem Krankenhausaufenthalt Kinder mit Diabetes integrieren Cannabis bei chronischen Schmerzen Erhöhte Lichtempfindlichkeit Innovative Suchtprävention Neuer Warnhinweis für Schmerzmittel Tabakwerbung verbieten Wahlradar Gesundheit Unnötige medizinische Leistungen Cannabis als Medizin Mehr Todesfälle durch Legal Highs Erstattung von Arzneimittelausgaben Online-Unterstützung für Migranten Gastfamilien für Demenzkranke Todesursache Luftverschmutzung Pflege und Beruf vereinen Gesundheitskarte für Asylbewerber Terminnot bei Herzspezialisten Hilfe für vernachlässigte Kinder Arzneimittelpreise steigen weiter Unfallprävention bei Senioren Spender dringend gesucht! Blutuntersuchungen in Apotheken Verpflegung in Kitas Seilspringen macht Schule Beratungsbedürftige Arzneimittel Stop von Impfausschreibungen Telemedizin beim Kinderarzt Psychische Leiden bei Arbeitslosen Schulwettbewerb gegen Rauchen Chronische Lungenerkrankungen Nachbarschaftshilfe bei Demenz „Pille danach“ rezeptfrei erhältlich Jugend trainiert für Olympia Sicher vor Arzneimittelfälschungen Depressionen frühzeitig bekämpfen Reha für Kinder und Jugendliche EuGH kippt Arzneimittel-Preisbindung Teurer Zahnersatz Wissen über Gesundheit Keine Angst vorm Reanimieren Neue Zuzahlungsregeln ab 1. Juli Frauen essen umweltschonender Lieber tot als dement? Danke Apotheke! Pille danach: Erste Absatzzahlen „Rettet die Kinderstation“ Cannabis auf Rezept? Suchtgefahr bei Schlafmitteln Bundesteilhabegesetz beschlossen Ärztemangel auf dem Land Arzneimittelausgaben 2013 Apotheke der Zukunft Bürgernahe Gesundheitsversorgung Wissen über Gesundheit Apothekensuche im Urlaub P.A.R.T.Y.-Aktionswoche 2017 Verbot der Tabak-Außenwerbung Unterschriftenaktion in Apotheken Altenpflege finanzierbar machen Wandern für Senioren Austauschverbot für Arzneimittel Tuberkulose-Elimination rückläufig Medizin-Bäume Zuzahlung zu Arzneimitteln Antibiotika-Einsatz 2008 bis 2014 Gewalt gegen Einsatzkräfte Tag der Patientensicherheit Verkauf von Rezeptdaten? Krankmeldungen 2013 Cannabis: Aktion „Kinder stark machen“ Aktivpause im Bundestag? Unterschriften-Aktion in Apotheken Mehr Behandlung durch Nicht-Ärzte? Gefahr durch E-Zigarette? Terminnot bei Herzspezialisten Nasensprays richtig anwenden Neue Patientenverfügung: Hohe Dunkelziffer bei Diabetes Prävention kommt nicht an Chancen für Arzneimittelversorgung Neuregelungen im Jahr 2016 Gesundheitspolitik: Jetzt mitreden! Elektronische Gesundheitskarte Präsenz-Apotheke gehört zum Leben Urlaub für pflegende Angehörige Arzneimittel-Shopping im Urlaub? Gefälschte Medikamente aus dem Netz „Gesundheit wählen“ Reha für Kinder und Jugendliche Gesunde Ernährung fördern Kampf den Antibiotika-Resistenzen Arzneikosten in der Steuererklärung Wechselwirkungen bei Schmerzmitteln Auf den Zahn gefühlt Leistungsdruck am Arbeitsplatz Grundrecht auf Erektion? Ärztliche Zweitmeinung gewünscht Das Diabetes-Risiko senken „Radtour pro Organspende“ 2015 Rezepturen aus der Apotheke Organspende von Jugendlichen Pflegeangebote für ältere Migranten Ungesunde Lebensmittel entlarven Individuell zubereitete Arzneimittel Unfälle im Urlaub Apotheker versorgen Schwerstkranke Engpässe bei Grippe-Impfstoffen? BzgA-Informationen zu Antibiotika Kampagne für Inklusion Hohe Krankheitskosten durch Rauchen Was Rezeptfarben aussagen Neue Vorsorge beim Kinderarzt Tödliche Herzerkrankungen „5 am Tag“ gescheitert? Höheres Risiko für Diabetes im Osten Verkauf von Rezeptdaten? Krank im Urlaub Versorgung bei Herzschwäche Ärztliche Aufklärung in Schulen Sichere Arzneimitteltherapie Arzneimittelkauf im Internet Landapotheken kämpfen um Erhalt Nachwuchs für die Apotheke Die BZgA-Jugendfilmtage Gute Noten für Apotheken Neues von ARMIN Umfrage zu Terminservicestellen Neue Zuzahlungsregeln ab 1. Juli Todesursache Medikationsfehler Bekämpfung von Aids und Hepatitis Medikamente für Flüchtlinge Präsenz-Apotheke gehört zum Leben Hilfsmittel für die Pflege zuhause Tabuthema urologische Erkrankungen Neuer Pflegebedürftigkeitsbegriff Neue Rabattverträge für Arzneimittel Medikamenten-Kopien: Generika Erste Infektion mit Ebola in Europa Studie: TV-Spots fördern Übergewicht Teilhabe ist ein Menschenrecht Sichere Arzneimitteltherapie Trinkgewohnheiten bei Männern Rezeptfreie Mittel nur mit Beratung Apothekertag: "Sicher isst sicher" Arzneimittelausgaben 2014 Zuzahlungsbefreiung für 2016 Info-Tour: diabetische Neuropathie Bündnis gegen Alkoholmissbrauch Lifestyle-Medikamente aus dem Netz Neuregelungen im Jahr 2016 Tabaksteuer kann Baby-Leben retten Gesundheit und Pflege 2017 Gesundheitscheck in Schulen Notdienstpauschale für Apotheken Zuzahlungsbefreiung für 2016 Salben und Cremes Ende der Praxisgebühr Werbeverbot für Tabak Selbstzahler-Leistungen in Praxen Neue Daten zu Impfquoten Pflegevergütung für alle Strümpfe IGeL: Nicht alles läuft rund Therapie von Fettleibigkeit Programm gegen Übergewicht Medizin-Nobelpreis 2013 Bessere Vorsorge für Jugendliche Neue Rabattverträge für Arzneimittel Pflegebedürftigkeit im Alter Notdienstpauschale für Apotheken Zuzahlungsbefreiung für 2018 Hinter den Kulissen der Apotheke Online-Kauf von Arzneimitteln Stigma Suchterkrankung Arzneikosten in der Steuererklärung Grüner Tee gegen Feigwarzen Herz-Vorsorge für Schulkinder Medikationsanalyse durch Apotheker Kindergesundheit aktiv stärken Sehbehinderung bei Diabetes Neue Rabattverträge in Kraft Folgen des Organspende-Skandals Tag der Apotheke am 16. Juni 2015 Hautkrebsvorsorge: Akzeptanz steigt „Meine Reha – Mein Leben.“ Stop von Impfausschreibungen Tierische Wirkstoffe Frauen sind anders – Männer auch Organtransplantation Zuzahlungsbefreiung für 2017 Kassen benachteiligen Alte & Kranke Ärztliche Kunstfehler Neuerungen im Präventionsgesetz Medikationgespräche für Diabetiker Transplantationszentren analysiert Fußball für Männer ab 50 Cannabis als Arznei auf Rezept! Präimplantationsdiagnostik ab 2014 Kalorienbombe Softdrinks Salben und Cremes Schulwettbewerb gegen Rauchen Alkoholfrei in der Schwangerschaft Desinfektionsmittel Triclosan Hilfe für Schulkinder mit Diabetes Schutz vor Arzneimittelfälschungen Was tun, wenn ein Kunstfehler vermutet wird? Zuzahlungsbefreiung für 2017 Transparenz im Gesundheitswesen Protestaktion mit Apothekerkittel Gut vorbereitet ins Arztgespräch Lieferengpässe von Antibiotika Arzneimittelsicherheit für Patienten Tabakentwöhnung auf Kassenkosten IGeL: Extras für die Gesundheit? Altenpflege in Deutschland Salzgehalt statt Natriumwert Früherkennung in der Apotheke Luftverschmutzung gefährdet Herz Sparen bei Arzneimittelkosten Neues von ARMIN Nach dem Krankenhausaufenthalt Fehltage durch psychische Leiden Suchtmittelkonsum bei Jugendlichen Organspendekampagne 2014 Lavendelöl gegen Angststörungen Neue Rabattverträge für Arzneimittel „Meine Reha – Mein Leben.“ Meinungsumfrage zur Organspende Arzneimittelkauf im Internet Medikationgespräche für Diabetiker Reform in der Darmkrebsvorsorge Neues Notdienstgesetz Schmerzen durch Behandlungsfehler Gesundheit in Deutschland Arzneimittelhersteller Apotheke Leben mit angeborener Krankheit Diabetes in der Schwangerschaft Sexualaufklärung fördert Gesundheit Patientenverfügung erstellen Kunst gegen „Komasaufen“ Mehr Bildung, mehr Gesundheit Wahl 2013: Gesundheit wählen „Gesund und aktiv älter werden“ Gefährliche Keime auf Geflügel Juristische Grundlagen für den Schadensersatz „Arzneimittel sicher einnehmen“ Späte Mutterschaft: Kind gefährdet? Neue Rabattverträge in Kraft Petition für Mukoviszidose-Patienten „Meine Reha – Mein Leben.“ Apotheken auch feiertags im Einsatz EuGH-Urteil bedroht Apothekendichte Kommt die Impfpflicht gegen Masern? Aut-idem-Regel bleibt unverändert Terminnot bei Herzspezialisten Stillempfehlungen auf Arabisch VdK: Pflegeversicherung nachbessern Kostenfaktor Arznei-Einnahmetreue Tag der Apotheke am 16. Juni 2015 Arzneimittel-Shopping im Urlaub? Themenwoche Hodenkrebs Rezeptfreie Kortisonsalbe Austauschverbot für Arzneimittel Apotheke der Zukunft Medikationsanalyse durch Apotheker Nachwuchs für die Apotheke Apotheken als soziale Anlaufstelle Check-up J1 bei Jugendlichen Arzneimittelfälschungen verhindern Kampagne „Bewegung gegen Krebs“ Cannabis auf Rezept Nichtraucherschutzgesetze retten Leben Neuer Pflegebedürftigkeitsbegriff Gespräche zwischen Arzt und Patient Reanimation ab der 7. Klasse JugendFilmTage zu Alltagsdrogen 80 Arzneimittel ab sofort vom Markt Allergie: neuer Info-Dienst online „Pille danach“ ab 2014 rezeptfrei? Neue Rabattverträge in Kraft Verbraucherschutz bei Lebensmitteln Wahlradar Gesundheit Gesetzlicher Nichtraucherschutz JugendFilmTage 2017 Kunst gegen Koma-Saufen Versorgungslücken am Lebensende Weltblutspendetag 2015 Gesundheitskosten im Zaum halten Arzneimittelfälschungen verhindern Elektronische Gesundheitskarte Zuzahlungsbefreiung für Medikamente Geburtshilfe in Gefahr Pflegereport 2014 Reanimation ab der 7. Klasse Salben und Cremes Arzneimittelinitiative ARMIN Gefährliche Potenzpillen aus dem Web Honig statt Antibiotika Stillen als perfekter Start ins Leben Neue Arzneimittelkennzeichnung Zuzahlung zu Arzneimitteln Veggie-Tag in Kantinen? Wohnortnahe Schmerzversorgung Psychische Betreuung bei Krebs Angehörigenpflege aufwerten Natürliche Medizin: Straßen sicherer machen Organspendekampagne 2014 „Arzneimittel sicher einnehmen“ Experten fordern große Pflegereform Schutz vor Übergewicht bei Kindern Arzneikosten in der Steuererklärung Ausbildung mit Zukunft: PTA EuGH-Urteil bedroht Apothekendichte Studie zum Medienkonsum von Kindern Unterschriften-Aktion in Apotheken Arzneimittel-Shopping im Urlaub?

Am 09.12.2014 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für 80 Arzneimittel ein Ruhen der Zulassungen angeordnet. Das bedeutet: Diese Arzneimittel dürfen nicht mehr von Apotheken an Patienten herausgegeben werden. Wollen Patienten ein betroffenes Medikament in der Apotheke abholen, erhalten sie dort ab sofort ein alternatives gleichwertiges Medikament.

Unsichere Daten

Der Grund für das Ruhen der Zulassung: Das indische Unternehmen GVK Biosciences, das die Zulassungsstudien dieser Arzneimittel durchgeführt hat, steht im Verdacht, diese Studien gefälscht zu haben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat daraufhin die Zulassung der betroffenen Arzneimittel überprüft und 80 Produkte vom Markt genommen. Die Arzneimittel dürfen erst wieder in Umlauf gebracht werden, wenn die jeweiligen Zulassungsinhaber zuverlässige Studien vorlegen, erklärt das BfArM. Die Arzneimittelhersteller haben jedoch die Möglichkeit, Widerspruch gegen den BfArM-Bescheid einzulegen. Dies hat zur Folge, dass das Ruhen der Zulassung ohne Vorlage neuer Studiendaten aufgehoben werden kann.

„Wir sind entsetzt über Art und Ausmaß dieser Studienmanipulation. So hätte eine Zulassung nie erteilt werden dürfen“, urteilt Magdalene Linz, Präsidentin der Apothekerkammer Niedersachsen. „Bei diesen Studien ist erheblich  gegen die ‚Gute Klinische Praxis‘ (GCP) verstoßen worden, die in Europa Standard bei der Durchführung von klinischen Studien ist“.

Arzneimittelherstellung nach Europa verlagern

Linz führt fort: „Seit Jahren warnen wir Apotheker davor, die bewährte europäische Handelskette – Hersteller, Großhandel, Apotheken – aufzuweichen und die Arzneimittelproduktion überwiegend in Drittländer auszulagern. Wir wollen, dass jeder Patient  sicher sein kann, dass sein Arzneimittel geprüft und von hoher Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist. Das kann nur garantiert werden, wenn die Herstellung auch wieder vermehrt in Europa erfolgt und nicht weitestgehend in China oder Indien, deren Herstellungsbedingungen durch externe Inspektoren nicht verlässlich überwacht werden können.“

Zeitgleich zu den Prüfverfahren des Bundesinstituts werden auf europäischer Ebene Zulassungsunterlagen geprüft. Nach Angaben des BfArM liegen keine Hinweise auf Gesundheitsgefahren für Patienten vor. Ein Rückruf der Arzneimittel auf Patientenebene ist deshalb nicht vorgesehen. Patienten, die betroffene Arzneimittel besitzen und sich unsicher sind, ob sie ihr Arzneimittel weiter verwenden können, sollten sich an ihren Apotheker wenden. Auf keinen Fall sollten Patienten ihr Arzneimittel eigenständig absetzen!

Autor*innen

Sandra Göbel/Apothekerkammer Niedersachsen | zuletzt geändert am um 11:02 Uhr


Wichtiger Hinweis: Dieser Artikel ist nach wissenschaftlichen Standards verfasst und von Mediziner*innen geprüft worden. Die in diesem Artikel kommunizierten Informationen können auf keinen Fall die professionelle Beratung in Ihrer Apotheke ersetzen. Der Inhalt kann und darf nicht verwendet werden, um selbständig Diagnosen zu stellen oder mit einer Therapie zu beginnen.